Comprender el panorama global de la investigación de ganancia de función (GoF)

Resumen ejecutivo

La investigación de ganancia de función (GOF) y pérdida de función (LOF) son dos metodologías valiosas que permiten a los científicos estudiar patógenos. Estos enfoques de investigación interconectados alteran los genomas de los patógenos para agregar o restar funcionalidad, lo que permite a los científicos examinar y comprender mejor cómo funcionan los patógenos y desarrollar nuevas vacunas y terapias.

A pesar de su valor ampliamente reconocido para la ciencia, la investigación de ganancia de función ha atraído la atención y la preocupación de los formuladores de políticas estadounidenses debido a lo que algunos ven como riesgos inherentes a esta metodología, particularmente después del brote y los orígenes debatidos de la pandemia de COVID-19. El riesgo de que la investigación sobre ganancia de función pueda contribuir inadvertidamente a pandemias o enfermedades generalizadas ha provocado un debate sobre nuevas regulaciones. La investigación LOF da como resultado patógenos debilitados (y por lo tanto no imparte los mismos riesgos que la investigación GOF) y rara vez se menciona en los debates políticos de la misma manera que la investigación GOF.

En este informe, mapeamos el panorama de investigación global de ganancia y pérdida de función utilizando un enfoque cuantitativo que combina el aprendizaje automático con la revisión de expertos en la materia. Identificamos alrededor de 7000 artículos de investigación de PubMed relacionados con nuestros criterios para la investigación de GOF y LOF, publicados entre 2000 y mediados de 2022. Nuestra investigación muestra que la investigación GOF y LOF están entrelazadas; se llevan a cabo utilizando los mismos procedimientos experimentales y, por lo tanto, ambos se verían afectados por cualquier regulación futura. Como tal, a lo largo de este informe, los dos tipos de investigación a menudo se analizan en conjunto. Nuestro objetivo es ayudar a los formuladores de políticas a comprender el panorama de la investigación para mitigar los riesgos de manera más efectiva sin afectar la investigación beneficiosa de GOF y LOF.

Nuestros hallazgos clave incluyen:

• La investigación sobre ganancia y pérdida de función es continua, global y colaborativa con investigadores afiliados a EE. UU. que contribuyen a aproximadamente la mitad de las publicaciones identificadas entre 2000 y mediados de 2022.
• Las investigaciones sobre ganancia y pérdida de función frecuentemente coexisten en el mismo estudio. Dicho esto, la investigación LOF aparece en más publicaciones que la investigación GOF.
• La investigación sobre ganancia y pérdida de función se lleva a cabo utilizando una variedad de diferentes metodologías experimentales, patógenos y aplicaciones:

• Metodologías: la investigación de GOF y LOF no requiere tecnologías de edición de genes de vanguardia; El 21 por ciento de todas las publicaciones que identificamos para este informe utilizan el paso en serie en lugar de otras técnicas técnicamente más sofisticadas como CRISPR. El uso del pasaje seriado es más frecuente en las publicaciones GOF que en las publicaciones LOF.
• Patógenos: las investigaciones de GOF y LOF involucran patógenos que abarcan los cuatro niveles de bioseguridad (BSL), y casi todas las investigaciones se realizan sobre patógenos que se clasifican como BSL-2, BSL-2+ o BSL-3.
• Aplicaciones: una variedad de temas de investigación involucran la investigación de GOF y LOF. Por ejemplo, aproximadamente el 24 por ciento de las publicaciones identificadas estaban relacionadas con el desarrollo de vacunas y los patógenos más estudiados son aquellos que causan altas cargas de salud a nivel mundial.

Según nuestro análisis, evaluamos que la investigación de GOF y LOF será difícil de regular porque:

1. La investigación sobre ganancia y pérdida de función se utiliza ampliamente en aplicaciones de salud pública. Las regulaciones deberán centrarse en los tipos de investigación que causan el mayor riesgo sin impedir la investigación de enfermedades o el desarrollo de terapias.
2. Las investigaciones sobre ganancia y pérdida de función están entrelazadas. Las regulaciones que restringen la investigación de GOF también restringirán la investigación de LOF menos riesgosa, lo que podría retrasar los avances en salud pública sin lograr las mejoras de seguridad deseadas.
3. Los investigadores no siempre pueden predecir si un experimento hará que un patógeno se vuelva más o menos virulento. Es posible que los requisitos regulatorios proactivos no impidan los experimentos que no se esperaba que fueran investigaciones del GOF.
4. La investigación sobre ganancia de función se puede realizar sin acceso a tecnologías de edición de genes. La regulación de las tecnologías de edición de genes, incluidas CRISPR o la síntesis de ADN, no afectaría a aproximadamente el 21 por ciento de los experimentos que se realizaron mediante pases en serie.
5. El riesgo varía entre los estudios del GOF y no debe regularse de manera uniforme. El nivel de riesgo de la investigación de GOF y LOF cambia según factores experimentales, incluido el nivel de bioseguridad del patógeno, la metodología y los modelos animales utilizados. Las regulaciones deberán centrarse en los tipos de investigación que causan el mayor riesgo en lugar de imponer una política regulatoria única que no tenga en cuenta estas diferencias vitales.

Understanding the Global Gain-of-Function Research Landscape

https://cset.georgetown.edu/publication/understanding-the-global-gain-of-function-research-landscape

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La búsqueda de evidencia que respalde las prácticas de laboratorio con el virus Mpox/Monkeypox

Introducción: El virus anteriormente conocido como virus de la viruela del simio, ahora llamado mpoxv, pertenece al género Orthopoxvirus y puede causar la enfermedad por mpox mediante transmisión tanto de animal a humano como de persona a persona. La inesperada propagación de mpoxv entre humanos ha llevado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a declarar una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII).

Métodos: Realizamos una búsqueda bibliográfica para identificar las lagunas en bioseguridad, centrándonos en cinco áreas principales: cómo la infección ingresa al cuerpo y se propaga, qué cantidad de virus se necesita para causar la infección, infecciones adquiridas en el laboratorio, liberación accidental del virus, y estrategias para desinfectar y descontaminar el área.

Discusión: La reciente ESPII ha demostrado que existen lagunas en nuestro conocimiento sobre la bioseguridad en lo que respecta a mpoxv. Necesitamos comprender mejor dónde se puede encontrar este virus, cuánto se puede transmitir de persona a persona, cuáles son las medidas de control efectivas y cómo limpiar de manera segura las áreas contaminadas. Al reunir más evidencia de bioseguridad, podremos tomar mejores decisiones para proteger a las personas de este agente zoonótico, que recientemente se ha vuelto más común en la población humana.

Palabras clave: evidencia de bioseguridad; lagunas de conocimientos sobre seguridad de la biotecnología; mox; virus mox; características del patógeno.

Blacksell SD, et al. The Biosafety Research Road Map: The Search for Evidence to Support Practices in the Laboratory-Mpox/Monkeypox Virus. Appl Biosaf. 2023 Sep 1;28(3):152-161. doi: 10.1089/apb.2022.0045. Epub 2023 Sep 12. PMID: 37736424; PMCID: PMC10510687.
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Un virus que genera electricidad #pyroelectricity

Se presenta la primera observación de la generación de potencial eléctrico inducida por calor en un virus y su detección mediante piroelectricidad. Específicamente, los autores investigan las propiedades piroeléctricas del fago M13, que posee estructuras dipolares inherentes derivadas de la disposición no centrosimétrica de la proteína de cubierta principal (pVIII) con una conformación de hélice α. La polarización unidireccional del fago se logra mediante ingeniería genética de la proteína de la cola (pIII) y técnicas de autoensamblaje asistido por plantillas. Modificando las proteínas pVIII con números variables de residuos de glutamato, se exploran las propiedades piroeléctricas sintonizables dependientes de la estructura del fago. El fago más polarizado exhibe un coeficiente piroeléctrico de 0,13 µC m-2 °C-1. El modelado computacional y el análisis de espectroscopia de dicroísmo circular (CD) confirman que el despliegue de hélices α dentro de las proteínas pVIII conduce a cambios en la polarización de los fagos al calentarlos. Además, el fago está modificado genéticamente para permitir su función piroeléctrica en diversos entornos químicos. Este enfoque basado en fagos no sólo proporciona información valiosa sobre la biopiroelectricidad, sino que también abre nuevas oportunidades para la detección de diversas partículas virales. Además, tiene un gran potencial para el desarrollo de nuevos biomateriales para futuras aplicaciones en biosensores y materiales bioeléctricos.

A Virus that Generates Electricity 

[with paywall] Virus‐Based Pyroelectricity - Kim - 2023 - Advanced Materials - Wiley Online Library https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/adma.202305503 

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Análisis multivariados de factores de riesgo asociados con incidentes de exposición en laboratorio

Antecedentes: Los laboratorios involucrados en el estudio de agentes biológicos patógenos plantean un riesgo inherente de exposición para el personal del laboratorio y la comunidad. Las actividades de bioseguridad y biocustodia en el laboratorio son fundamentales para minimizar la probabilidad de incidentes de exposición no intencional. El objetivo de este estudio es describir los factores que se asocian con la ocurrencia de incidentes de exposición en un entorno de laboratorio a través de un modelo predictivo.

Métodos: La Notificación de Incidentes de Laboratorio de Canadá es un sistema de vigilancia obligatorio a nivel nacional que recopila datos en tiempo real de informes presentados sobre incidentes de laboratorio que involucran patógenos y toxinas humanos. Los datos sobre incidentes de exposición en laboratorio se extrajeron del sistema entre 2016 y 2020. La ocurrencia de incidentes de exposición por mes se modeló utilizando una regresión de Poisson con varios factores de riesgo potenciales, incluida la estacionalidad, el sector, el tipo de ocurrencia, las causas fundamentales, el rol y la educación de las personas. expuestos y años de experiencia en laboratorio. Se utilizó un método de selección por pasos para desarrollar un modelo parsimonioso teniendo en cuenta los factores de riesgo importantes identificados en la literatura.

Resultados: Después de controlar otras variables en el modelo, se encontró que 1) para cada causa raíz relacionada con la interacción humana, se esperaba que el número mensual de incidentes de exposición fuera 1,11 veces mayor en comparación con el número de incidentes sin interacción humana (p= 0,0017) como causa raíz y 2) para cada causa raíz relacionada con el procedimiento operativo estándar, se esperaba que el número mensual de incidentes de exposición fuera 1,13 veces mayor en comparación con el número de incidentes sin una causa raíz relacionada con el procedimiento operativo estándar (p=0,0010 ).

Conclusión: Las actividades de bioseguridad y bioprotección del laboratorio deben centrarse en estos factores de riesgo para reducir la aparición de incidentes de exposición. Se necesitan estudios cualitativos para proporcionar un mejor razonamiento sobre la asociación de estos factores de riesgo con la ocurrencia de incidentes de exposición.

Palabras clave: patógenos y toxinas humanos; exposiciones de laboratorio; infecciones adquiridas en laboratorio; factor de riesgo.

REFERENCIA
El Jaouhari M, et al. Multivariate analyses of risk factors associated with laboratory exposure incidents. Can Commun Dis Rep. 2022 Jul 7;48(7-8):350-355. doi: 10.14745/ccdr.v48i78a06. PMID: 37416113; PMCID: PMC10322115.

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#History La Convención sobre la prohibición de Armas Biológicas (CAB)

La Convención sobre las Armas Biológicas (BWC) fue el primer tratado internacional por el que toda una categoría de armas de destrucción masiva quedó efectivamente prohibida. En su Preámbulo queda claramente fijado el principio según el cual todo uso de la biología como arma es algo que «repugna a la conciencia de la humanidad». Aunque pocos tendrían algo que objetar a la autoridad de un principio que condena el uso de armas biológicas, la Convención en sí misma, como materialización jurídica y ampliamente aceptada de tal principio, exige atención y apoyo permanentes. Aun después de 40 años, sigue sin revestir carácter universal, y su aplicación dista de ser satisfactoria. Pese a todo el tratado, y en especial las reuniones anuales que se celebran en Ginebra como parte de su aplicación, han servido de cauce para que todas las partes interesadas puedan reunirse, intercambiar información, experiencias y conocimientos técnicos y encontrar un terreno de entendimiento común a escala mundial. En los últimos años, a esas reuniones han acudido muy diversos expertos de entidades nacionales, regionales e internacionales de los sectores público y privado, así como de la sociedad civil. Organizaciones internacionales como la Organización Mundial de Sanidad Animal, la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura y la Organización Mundial de la Salud han participado regularmente en las reuniones de los Estados partes en la Convención, que han acogido muy positivamente sus aportaciones. La cooperación y la colaboración internacionales también son imprescindibles para hacer frente a la amenaza derivada del uso indebido de agentes biológicos contra personas, animales o plantas. En la Octava Conferencia de Examen de la Convención, sin embargo, que tuvo lugar en fechas recientes, solo hubo acuerdo en torno a muy contadas cuestiones, lo que podría poner en entredicho la función que la Convención debe cumplir en el futuro para conjurar las amenazas biológicas.

REFERENCIA:

Feakes D. The Biological Weapons Convention. Rev Sci Tech. 2017 Aug;36(2):621-628. doi: 10.20506/rst.36.2.2679. PMID: 30152458.

Desarrollo de una vacuna de ARNm contra la enfermedad de Lyme

La enfermedad de Lyme es la enfermedad infecciosa transmitida por vectores más común en los Estados Unidos, en parte porque actualmente no hay una vacuna disponible para humanos. Proponemos utilizar la plataforma de ARNm modificado con nucleósidos encapsulados en nanopartículas lipídicas (ARNm-LNP) para generar una vacuna contra la enfermedad de Lyme como las vacunas clínicas exitosas contra el SARS-CoV-2. De los antígenos expresados por Borrelia burgdorferi, el agente causante de la enfermedad de Lyme, la proteína A de la superficie exterior (OspA) es el candidato más prometedor para el desarrollo de vacunas. Hemos diseñado y sintetizado una vacuna de ARNm-LNP que codifica OspA y hemos comparado su inmunogenicidad y eficacia protectora con una vacuna de subunidad de proteína OspA con adyuvante de alumbre. OspA mRNA-LNP indujo respuestas inmunes humorales y mediadas por células superiores en ratones después de una única inmunización. Estas potentes respuestas inmunes dieron como resultado protección contra infecciones bacterianas. Nuestro estudio demuestra que se pueden desarrollar vacunas de ARNm altamente eficientes contra objetivos bacterianos.

REFERENCIA
Pine M, et al. Development of an mRNA-lipid nanoparticle vaccine against Lyme disease. Mol Ther. 2023 Sep 6;31(9):2702-2714. doi: 10.1016/j.ymthe.2023.07.022. Epub 2023 Aug 2. PMID: 37533256; PMCID: PMC10492027.

Newly Developed mRNA Vaccine Protects Against Lyme Disease

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La necesidad de un enfoque basado en el riesgo y una notificación sistemática de los accidentes de laboratorio

[Fragmento] La ocurrencia de accidentes que resultan en LAI (del inglés, Laboratory Acquired Infections) o fugas de patógenos se atribuye con frecuencia a errores o deficiencias en los protocolos de procedimiento, lo que destaca la necesidad de una mejora continua a través del análisis de las causas subyacentes. Este enfoque debería ayudar a minimizar el riesgo de LAI y los accidentes asociados y garantizar que la seguridad del laboratorio sea una prioridad absoluta en el futuro. En particular, tal enfoque dependería (y promovería) la notificación formal de percances y sucesos en el laboratorio de manera no punitiva. Además, un proceso de documentación de los eventos de exposición a patógenos infecciosos que no resultan en LAI, junto con los cuasi-accidentes, debería mejorar nuestra comprensión de los sucesos adversos que se pueden prevenir mediante estrategias de mitigación y control.

REFERENCIA
Blacksell SD, et al. Investment in biosafety and biosecurity: the need for a risk-based approach and systematic reporting of laboratory accidents to mitigate laboratory-acquired infections and pathogen escapes. Lancet Microbe. 2023 Nov;4(11):e854-e855. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00288-4. Epub 2023 Sep 26. PMID: 37774730.

Imagen de wayhomestudio en Freepik
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Evaluación del riesgo de exposición ocupacional a medicamentos antineoplásicos en el sector sanitario: parte I - guantes médicos

Los medicamentos antineoplásicos (DA) son herramientas esenciales en el tratamiento del cáncer, pero su citotoxicidad supone un riesgo para los trabajadores implicados en su manipulación. En un entorno hospitalario, las estrategias fundamentales para minimizar la exposición implican el uso adecuado de gabinetes de seguridad y dispositivos de transferencia de circuito cerrado, junto con la capacitación del personal y una mayor conciencia de los riesgos. Sin embargo, los guantes médicos siguen siendo la primera línea de defensa. En este sentido, la evaluación de los materiales de los guantes y las mejores opciones puede mejorar la gestión de la seguridad hospitalaria y prevenir peligros potenciales y consecuencias a largo plazo. El objetivo de este estudio fue evaluar la contaminación de guantes en muestras tomadas de las unidades de administración y preparación de AD de nueve hospitales italianos y crear conciencia sobre la importancia de evaluar las propiedades físico-químicas de los guantes. Nuestros hallazgos muestran que el 33 % de los guantes analizados fueron positivos para al menos un DA, con contaminaciones que oscilaron entre 0,6 y 20.729 pg/cm2. Proponemos los valores de alerta de los guantes (AGV) para cada AD como valor límite para la evaluación de la contaminación y la evaluación de buenas prácticas. Nuestros hallazgos también apuntan a una contaminación múltiple de AD (43 % de los hallazgos positivos en unidades de preparación), calculada como AGV total (AGV-T), y confirman que los guantes deben reemplazarse después de 30 minutos de manipulación de AD, según la permeación acumulada y el área bajo la curva (AUC), para mantener la seguridad y limitar la exposición dérmica.

Dugheri S, Squillaci D, Cappelli G, Saccomando V, Fanfani N, Ceccarelli J, Mucci N, Arcangeli G. Evaluation of the risk of occupational exposure to antineoplastic drugs in healthcare sector: part I - medical gloves. Arh Hig Rada Toksikol. 2023 Sep 30;74(3):187-197. doi: 10.2478/aiht-2023-74-3734. PMID: 37791676; PMCID: PMC10549893.

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CiBERBIOCUSTODIA: una nueva perspectiva sobre la protección del sistema agrícola y alimentario de EE. UU.

Nuestros problemas de seguridad de infraestructura y datos nacionales que afectan a la “bioeconomía” están evolucionando rápidamente. Al mismo tiempo, la conversación sobre la cibercustodia del sistema alimentario y agrícola estadounidense (ciberbiocustodia) es incompleta y desarticulada. Los sectores de producción agrícola y alimentaria influyen en más del 20% de la economía del país (6,7 billones de dólares) y el 15% del empleo estadounidense (43,3 millones de puestos de trabajo). Los sectores alimentario y agrícola son inmensamente diversos y requieren tecnologías avanzadas y eficiencias que se basan en tecnologías informáticas, big data, almacenamiento de datos basado en la nube y accesibilidad a Internet. Existe una necesidad crítica de salvaguardar la biocustodia cibernética de nuestra bioeconomía, pero las protecciones son actualmente mínimas y no existen de manera generalizada en todo el sistema alimentario y agrícola. Utilizando el concepto del sistema de análisis de peligros y puntos de control críticos de la gestión de la seguridad alimentaria como punto de referencia introductorio, identificamos características importantes en sistemas amplios de producción alimentaria y agrícola: lácteos, animales destinados al consumo, cultivos en hileras, frutas y verduras, y recursos ambientales ( agua). Este análisis explora conceptos relevantes de cibercustodia desde la producción de alimentos hasta el usuario final del producto (como el consumidor) y considera la integración de varias redes de transporte, proveedores y minoristas. Describimos desafíos comunes y barreras únicas en estos sistemas y recomendamos soluciones para avanzar en el papel de la ciberbiocustodia en los sectores alimentario y agrícola.

Duncan SE, Reinhard R, Williams RC, Ramsey F, Thomason W, Lee K, Dudek N, Mostaghimi S, Colbert E, Murch R. Cyberbiosecurity: A New Perspective on Protecting U.S. Food and Agricultural System. Front Bioeng Biotechnol. 2019 Mar 29;7:63. doi: 10.3389/fbioe.2019.00063. 
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Mejora de la seguridad química con control de materiales, rendición de cuentas y gestión de inventario

La gestión de riesgos químicos es un proceso para controlar los riesgos de seguridad asociados con productos químicos peligrosos. La gestión de riesgos químicos incluye la gestión tanto de la seguridad química como de la seguridad química. Generalmente se acepta que existen cinco pilares que conforman la gestión de la seguridad química. Cada uno de los cinco pilares son componentes clave para la implementación de un sistema de gestión de riesgos de seguridad química. En este trabajo, revisaremos el pilar “Control de materiales y responsabilidad” y cómo una institución académica puede implementar este principio utilizando un sistema de gestión de inventario de productos químicos (CIMS). Un CIMS sólido mejorará la calidad y la eficiencia de la investigación, reducirá el tiempo y los recursos asociados con la gestión del laboratorio y reducirá los riesgos de seguridad y protección asociados con los productos químicos.

Christine M. Straut* and Andrew Nelson. Improving Chemical Security with Material Control and Accountability and Inventory Management. J. Chem. Educ. 2020, 97, 7, 1809–1814,  Publication Date:February 25, 2020 https://doi.org/10.1021/acs.jchemed.9b00844

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Biosecurity Video #ENGLISH

8 pillar of biosecurity video:

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Bioseguridad de los buques marinos: tendencias actuales y perspectivas

Antecedentes: El agravamiento global de la situación política en el mundo en el contexto de cambios catastróficos en la ecología de la Tierra está creciendo inexorablemente. A pesar de que la mayoría de los barcos están equipados con plantas de tratamiento de aguas residuales (PTAR), la contaminación del océano mundial sigue siendo un problema grave. Una de las principales razones que contribuyen a la contaminación del mar por los barcos es la falta del equipo de protección ambiental necesario para el trabajo. Por tanto, la adopción de medidas para prevenir el vertido de aguas residuales sin tratar de los buques y mejorar la calidad de su tratamiento es de suma importancia.

Materiales y métodos: Se analizan los datos de estudios exhaustivos sobre el funcionamiento de las EDAR de barcos en los puertos de Ucrania durante el período 2009-2010, el período de navegación más intenso de los últimos 20 años. Para evaluar la calidad del tratamiento de aguas residuales, se tomaron muestras para estudios de laboratorio de acuerdo con los requisitos de las "Reglas y normas sanitarias estatales para la descarga de aguas residuales, aceitosas, de lastre y basura de buques a cuerpos de agua", No. 199, 09. /07/1997.

Resultados: Los resultados de los estudios de laboratorio de aguas residuales después del tratamiento en EDAR a bordo, realizados en los puertos del Mar Negro de Ucrania en 2009-2010, muestran la calidad insatisfactoria de su tratamiento según los principales indicadores regulados nacionales e internacionales.

Conclusiones: Teniendo en cuenta los resultados de los estudios de buques extranjeros realizados en 2009-2010 y la literatura estudiada, consideramos que nuestro estudio es digno de una seria reflexión para comprender la situación actual de los buques equipados con instalaciones de EDAR, determinar áreas prioritarias para garantizar su operación eficiente y prevención de la contaminación de los cuerpos de agua por desechos no tratados que conllevan la amenaza de contaminación de los residentes de las zonas costeras con patógenos de enfermedades infecciosas peligrosas transmitidas por el agua, sustancias tóxicas que son perjudiciales para la flora y la fauna de los océanos.

Palabras clave: microorganismos; patógenos; contaminantes; buques; toxicidad del agua de mar; plantas de tratamiento de aguas residuales.

Kucherenko M, Kovalchuk L, Strus O, Bobro E, Oslavskaya T, Oslavskyi O, Topchii M. Biosafety of marine vessels: current trends and prospects. Int Marit Health. 2023;74(2):98-104. doi: 10.5603/IMH.2023.0015. PMID: 37417843.

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VIDEO: 8 pilares de la biocustodia

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Protección del trabajador sanitario contra la contaminación por mpox

En el contexto del reciente resurgimiento de mpox en todo el mundo, la Sociedad Francesa de Higiene Hospitalaria (SF2H) realizó una revisión de la literatura sobre las vías de transmisión y propuso recomendaciones específicas para los trabajadores de la salud (PS) que atienden a pacientes con MPXV sospechado o confirmado. En los países desarrollados, el riesgo de contaminación entre el personal sanitario de los centros de salud parecía ser muy bajo, limitándose a la contaminación por pinchazos con agujas. Se informaron dos casos de contaminación adicionales que no se explicaron completamente. Más allá de los entornos de atención médica, el análisis de la literatura destacó (i) una ruta principal de contaminación durante las relaciones sexuales, principalmente entre hombres que tienen sexo con hombres, y (ii) una tasa de ataque secundario muy baja en otros contextos, como escuelas o cárceles. Numerosos estudios han reportado identificación molecular o de virus en superficies o en el aire que rodea a los pacientes, sin asociación alguna con la baja incidencia de casos secundarios; además, aún se desconoce la dosis infecciosa mínima a través de la exposición al aire o a las mucosas. Debido a la falta de evidencia de transmisión respiratoria del MPXV en el entorno sanitario, el SF2H recomienda la implementación de precauciones estándar y de contacto combinadas con el uso de mascarillas médicas/quirúrgicas. Debido a la falta de evidencia de contaminación transcutánea, el SF2H recomienda el uso de guantes sólo si se produce contacto con lesiones cutáneas o mucosas. En cuanto al riesgo de contaminación del medio ambiente en los centros sanitarios, se deben realizar estudios adicionales para investigarlo.

Decousser JW, Romano-Bertrand S, Aho Glele LS, Baron R, Carre Y, Cassier P, Dananche C, Depaix-Champagnac F, Fournier S, Racaud J, Rogues AM, Tamames C, Keita-Perse O, Parneix P, Lavigne T; Scientific Committee of the French Society for Hospital Hygiene. Healthcare worker protection against mpox contamination: position paper of the French Society for Hospital Hygiene. J Hosp Infect. 2023 Oct;140:156-164. doi: 10.1016/j.jhin.2023.08.004. Epub 2023 Aug 8. PMID: 37562588.

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Ciberbiocustodia en laboratorios de alta contención

Los laboratorios de alta contención (HCL) realizan investigaciones críticas sobre enfermedades infecciosas, brindan servicios de diagnóstico y producen vacunas para los patógenos más peligrosos del mundo, a menudo llamados patógenos de alta consecuencia (HCP). La modernización de las HCL ha dado lugar a una infraestructura de laboratorio cada vez más ciberconectada. Los elementos ciberfísicos únicos de estos laboratorios y los datos críticos que generan plantean preocupaciones de ciberseguridad específicas para estos laboratorios. La ciberbiocustodia, la disciplina dedicada al estudio de los riesgos de ciberseguridad junto con los riesgos biológicos, es un campo relativamente nuevo para el cual se han desarrollado pocos enfoques para identificar, evaluar y mitigar los riesgos cibernéticos en entornos de diagnóstico e investigación biológica. Este estudio proporciona un enfoque novedoso para la evaluación de riesgos de ciberseguridad y la identificación de medidas de mitigación de riesgos mediante la aplicación de un análisis de impacto de activos al entorno único de las HCL. Primero, identificamos los sistemas cibernéticos y ciberfísicos comunes en las HCL, resumiendo el flujo de trabajo cibernético típico. Luego analizamos los posibles resultados adversos que surgen de un compromiso de estos sistemas cibernéticos y ciberfísicos, categorizando ampliamente las posibles consecuencias como relevantes para el avance científico, la salud pública, la seguridad de los trabajadores, la protección y el bienestar financiero de estos laboratorios. Finalmente, discutimos posibles estrategias de mitigación de riesgos, apoyándonos en gran medida en los materiales de ciberseguridad producidos por el Centro para la Seguridad de Internet (CIS), incluido CIS Controls®, que pueden servir como guía para que los operadores de HCL comiencen el proceso de implementación de medidas de mitigación de riesgos. reducir su riesgo biológico cibernético y considerar la integración de la gestión del riesgo biológico en las prácticas de gestión de riesgo biológico existentes. Este documento proporciona una discusión para crear conciencia entre los tomadores de decisiones de laboratorio sobre estos riesgos críticos para la seguridad dentro de los HCL. Además, este documento puede servir como guía para evaluar los riesgos cibernéticos específicos de un laboratorio mediante la identificación de activos ciberconectados y los impactos asociados con el compromiso de esos activos.

Crawford E, Bobrow A, Sun L, Joshi S, Vijayan V, Blacksell S, Venugopalan G, Tensmeyer N. Cyberbiosecurity in high-containment laboratories. Front Bioeng Biotechnol. 2023 Jul 25;11:1240281. doi: 10.3389/fbioe.2023.1240281. PMID: 37560539; PMCID: PMC10407794.

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Absorción de productos farmacéuticos en cultivos

Los estudios sobre la absorción de productos farmacéuticos del suelo a los cultivos se realizaron por primera vez en la década de 2000. Desde entonces se ha generado una gran cantidad de datos de este tipo, pero hasta donde sabemos, estos estudios no han sido revisados sistemáticamente. Presentamos una revisión cuantitativa y sistemática de datos empíricos sobre la absorción de productos farmacéuticos en los cultivos. Desarrollamos una base de datos relacional personalizada sobre la absorción de productos farmacéuticos por parte de las plantas que contenía detalles del diseño experimental y los resultados asociados de 150 artículos, que abarcaban 173 productos farmacéuticos, 78 cultivos de estudio y 8048 mediciones únicas. El análisis de los datos de la base de datos mostró tendencias claras en el diseño experimental, siendo la lechuga el cultivo más estudiado y la carbamazepina y el sulfametoxazol los productos farmacéuticos más estudiados. Se descubrió que las propiedades farmacéuticas crean el mayor rango en las concentraciones de absorción de cualquier variable estudiada. También se encontró que las concentraciones de absorción varían entre cultivos, identificándose concentraciones de absorción relativamente altas en cultivos de berro, lechuga, arroz y calabacín. La comprensión de la influencia de las propiedades del suelo en la absorción farmacéutica se vio limitada por la falta de información sobre las propiedades clave del suelo en la literatura publicada. Las comparaciones de datos se vieron inhibidas por las diferencias en la calidad de los diferentes estudios. De cara al futuro, se necesita un marco de mejores prácticas en este campo para maximizar el valor y las aplicaciones adicionales de los datos producidos.

Sleight H, Boxall ABA, Toet S. Uptake of Pharmaceuticals by Crops: A Systematic Review and Meta-analysis. Environ Toxicol Chem. 2023 Oct;42(10):2091-2104. doi: 10.1002/etc.5700. Epub 2023 Jul 21. PMID: 37341550.

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Brote nosocomial de Achromobacter spp. por contaminación de desinfectantes

Objetivo: Achromobacter spp. Son bacilos Gram negativos aeróbicos, no fermentativos, que se pueden encontrar ampliamente en ambientes acuáticos. Brotes nosocomiales y pseudobrotes de Achromobacter spp. La bacteriemia ha sido reconocida durante décadas. En particular, los germicidas de uso común en entornos hospitalarios constituyen fuentes importantes de estos brotes. Esta revisión tiene como objetivo resumir los últimos estudios y presenta las características de los brotes nosocomiales de Achromobacter spp. Bacteriemia causada por contaminación germicida.

Materiales y métodos: Se realizó una búsqueda sistemática en las bases de datos PubMed y EMBASE de artículos publicados en inglés entre el 1 de enero de 2000 y el 10 de junio de 2022.

Resultados: En total, se recuperaron 170 artículos y finalmente se incluyeron 7 estudios en la revisión sistemática. Ya sea verdadera o pseudobacteriemia, los resultados positivos de los hemocultivos se informaron con mayor frecuencia en pacientes inmunodeprimidos o aquellos con catéteres permanentes. El germicida contaminado más comúnmente reportado fue la solución de clorhexidina utilizada como antiséptico y desinfectante. Como reservorios se identificaron atomizadores, dosificadores y envases de diversos productos. El pronóstico de los pacientes afectados fue en general favorable.

Conclusiones: La conciencia sobre la alta capacidad de supervivencia de Achromobacter spp. en germicidas y los posibles reservorios hospitalarios de estos microbios ayudarán a mejorar el control de infecciones y prevenir brotes nosocomiales o pseudobrotes causados por Achromobacter spp.

REFERENCE:
Yoon SH, Kim H, Lim SM, Kang JM. Nosocomial outbreak of Achromobacter spp. bacteremia due to germicide contamination: a systematic review. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Sep;26(17):6374-6381. doi: 10.26355/eurrev_202209_29664. PMID: 36111940.

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Herramientas para la identificación, evaluación, gestión y comunicación responsable de investigaciones de interés de doble uso

La investigación de doble uso (DURC) es una investigación de ciencias biológicas que, según el conocimiento actual, se puede anticipar razonablemente que proporcionará conocimientos, información, productos o tecnologías que podrían aplicarse directamente de manera incorrecta y representar una amenaza significativa con amplias consecuencias potenciales para la salud pública. y seguridad, cultivos agrícolas y otras plantas, animales, el medio ambiente, material o seguridad nacional.

Investigación de doble uso: un diálogo

Este video educativo fue producido por los Institutos Nacionales de Salud (Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.) para crear conciencia y comprensión sobre el tema de la investigación en ciencias biológicas de doble uso.

https://www.youtube.com/watch?v=0yS1ur24j40

La supervisión eficaz de DURC se basa en identificar DURC y sus riesgos asociados y luego idear formas de mitigar estos riesgos. Según ambas políticas del Gobierno de los Estados Unidos sobre DURC, este proceso comienza con la identificación de la investigación que involucra directamente a 1 o más de los 15 agentes enumerados. Cualquier investigación de este tipo que se identifique debe evaluarse para determinar si produce, pretende producir o se puede anticipar razonablemente que producirá uno o más de los siete efectos experimentales enumerados. Las dos políticas difieren en cuanto a la entidad responsable de la identificación y revisión de la investigación que cae dentro de este alcance: según la Política DURC de marzo de 2012, esto es responsabilidad de las agencias de financiación federales; Según la Política de Supervisión Institucional de DURC, esto es responsabilidad de las instituciones de investigación, que incluyen IP e IRE.

REFERENCIA:

Herramientas para la identificación, evaluación, gestión y comunicación responsable de investigaciones de interés de doble uso

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Manual de biocustodia aplicada para laboratorios de ciencias biológicas.

La biocustodia cubre un amplio espectro de riesgos y amenazas potenciales que van desde actividades criminales hasta bioterrorismo y espionaje. Este manual se centra en las actividades relacionadas con el laboratorio y los componentes básicos de la biocustodia aplicada que son relevantes para todos los empleados del laboratorio. También se destaca el papel desempeñado por los directores de laboratorio y los investigadores principales en la salvaguardia de los activos del laboratorio y de los empleados bajo su supervisión.

Este manual proporciona orientación para el personal que trabaja con patógenos infecciosos y toxinas que pueden afectar la salud de humanos, animales y plantas. Su objetivo es involucrar a científicos, empleados de laboratorio y estudiantes en la biocustodia de laboratorio y brindar consejos prácticos que garanticen el manejo y almacenamiento seguros de materiales biológicos.

Reconocer los riesgos de bioseguridad y el importante papel del empleado en el mantenimiento de la biocustodia es crucial para mantener el lugar de trabajo seguro y protegido. La protección de los agentes infecciosos también es una obligación legal nacional en virtud de la Convención sobre armas biológicas y toxínicas de 1972 y la Resolución 1540 del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas.

Handbook of Applied Biosecurity for Life Science Laboratories

Dr Peter Clevestig

Publisher: SIPRI

ISBN 978-91-85114-61-028

June, 2009

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WEBINAR B&B30-001: Los 8 pilares de la biocustodia

Cupo limitado a 100 participantes. Sin costo. 

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La cultura de la bioseguridad, la bioprotección y la conducta responsable en las ciencias biológicas

Introducción: 

La gestión de riesgos biológicos requiere una cultura organizacional que garantice de manera integral la bioseguridad, la bioprotección y la biocontención de agentes de enfermedades infecciosas y toxinas, además de realizar ciencia de manera responsable, cumpliendo con las leyes, regulaciones, directrices y políticas pertinentes. como enfatizar las normas, valores y creencias de toda la profesión de las ciencias de la vida.

Métodos: 

Basándonos en la recomendación de 2014 del Panel Asesor de Expertos Federales en Seguridad (FESAP) de “fortalecer una cultura que enfatice la bioseguridad, la bioseguridad de laboratorio y la conducta responsable en las ciencias de la vida”, llevamos a cabo una revisión exhaustiva de la literatura sobre la cultura de la bioseguridad, la bioseguridad, y conducta responsable en las ciencias de la vida, incluidas métricas mediante las cuales evaluar las intervenciones a nivel organizacional.

Resultados: 

Identificamos 4031 citas únicas publicadas desde enero de 2001 hasta enero de 2017 mediante búsquedas en las bases de datos MEDLINE/PubMed, Scopus, Web of Science y Global Health. Además, se revisó en su totalidad un subconjunto de 326 artículos.

Discusión: 

Encontramos que si bien había discusiones en la literatura sobre elementos específicos de la cultura (sistemas de gestión, liderazgo y/o comportamiento del personal, creencias y actitudes, o principios para guiar las decisiones y comportamientos), había una falta general de integración de estos. conceptos, así como información limitada sobre indicadores o métricas específicos y la efectividad de la capacitación o intervenciones similares.

Conclusión: 

Llegamos a la conclusión de que los científicos que buscan fomentar una cultura de bioseguridad y bioprotección deberían aprender de la abundante literatura en áreas análogas como la cultura de la seguridad nuclear tecnológica y física, las organizaciones de alta confiabilidad y la conducción responsable de la investigación, entre otras.

REFERENCIA:

Perkins D, Danskin K, Rowe AE, Livinski AA. The Culture of Biosafety, Biosecurity, and Responsible Conduct in the Life Sciences: A Comprehensive Literature Review. Appl Biosaf. 2019 Mar 1;24(1):34-45. doi: 10.1177/1535676018778538. Epub 2019 Mar 1. PMID: 36034634; PMCID: PMC9093240.

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Restringir el acceso a muestras de patógenos y datos epidemiológicos

En 2007, el gobierno indonesio reclamó soberanía sobre las muestras del virus de la influenza H5N1 aisladas dentro de los territorios de Indonesia, negándose a compartir esas muestras con la Organización Mundial de la Salud. Los reclamos de soberanía de Indonesia entraron en conflicto con la práctica de décadas de compartir muestras de influenza con la OMS, y fueron vistos como una afrenta a las normas científicas de cooperación y apertura. El conflicto aparentemente se resolvió en 2011 con la introducción del Marco de Preparación para una Influenza Pandémica (Marco PIP) de la OMS, cuyo objetivo era asegurar el acceso a los virus de la influenza de todo el mundo y lograr una distribución más justa de las vacunas y otros beneficios asociados con el uso de muestras de influenza pandémica. El problema es que el Marco PIP no resolvió los problemas creados con el concepto de soberanía viral. De hecho, al reconocer los derechos soberanos de los estados sobre este subconjunto de patógenos, el Marco PIP legitimó la soberanía viral como una norma legal más amplia. En lugar de resistirse a este concepto, la OMS accedió silenciosamente a él y reforzó un conjunto de incentivos perversos para que los países restrinjan el acceso a los patógenos precisamente cuando esos patógenos representan el mayor valor: durante una emergencia de salud pública. Este capítulo demuestra que el concepto de soberanía viral no comenzó con Indonesia en 2007 y, lo que es más importante, no terminó con el Marco PIP en 2011. A pesar de que el término “soberanía viral” se está desvaneciendo en una relativa oscuridad, el concepto en sí es ahora una norma legal establecida que podría retrasar los esfuerzos para salvar vidas durante epidemias y pandemias.

REFERENCES:
Rourke MF. Restricting Access to Pathogen Samples and Epidemiological Data: A Not-So-Brief History of “Viral Sovereignty” and the Mark It Left on the World. Infectious Diseases in the New Millennium. 2020 May 16;82:167–91. doi: 10.1007/978-3-030-39819-4_8. PMCID: PMC7226898.

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Gain-of-Function Research on HPAI H5N1 Viruses: Welcome and Introductory Remarks

Las presentaciones en la sesión de apertura prepararán el escenario para el taller al resaltar brevemente las cuestiones científicas, de salud pública, de bioseguridad y de bioprotección que rodean la investigación del HPAI H5N1 que aumenta la transmisibilidad, la patogenicidad y/o el rango de huéspedes; presentar el concepto de que el HHS ha desarrollado un borrador de Marco para guiar las decisiones de financiamiento sobre la investigación propuesta del GOF HPAI H5N1; y tomando nota de que los participantes de la reunión tendrán la oportunidad de ejercer este Marco a través de la discusión de una serie de estudios de caso. La naturaleza global de la investigación y los beneficios y riesgos asociados con ella subrayan la importancia de escuchar una amplia gama de perspectivas sobre la financiación y la realización responsable de dicha investigación. Las discusiones sobre este taller de dos días se considerarán cuidadosamente a medida que el HHS finalice su Marco.

Gain-of-Function Research on Highly Pathogenic Avian Influenza H5N1 Viruses: An International Consultative Workshop

December 17-18, 2012

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Un inventario de datos de diseminación viral en ensayos clínicos y elementos para la evaluación de riesgos ambientales

Los virus oncolíticos (OV) atenuados y/o modificados genéticamente ganan un interés creciente como un enfoque prometedor para la terapia del cáncer. Además de la evaluación de los aspectos de seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos para uso humano, los virus genéticamente modificados también se rigen por marcos regulatorios de la UE que requieren una evaluación de riesgos ambientales (ERA). Un elemento importante que debe evaluarse como parte de la ERA es la incidencia de la exposición al OV de individuos, distintos de los sujetos del ensayo, y del medio ambiente. En este contexto se considera decisiva la evaluación basada en pruebas de los datos de liberación, ya que puede afectar a la capacidad de transmisión del VO. Esto es particularmente cierto para los OV que aún pueden replicarse (condicionalmente), a diferencia de los vectores virales con replicación defectuosa comúnmente utilizados en terapia génica o vacunación. Hasta donde sabemos, este artículo presenta la revisión más extensa y actualizada de los datos de eliminación reportados con OV empleada en clínicas. Además de identificar una necesidad actual para mejorar la recopilación de datos sobre desprendimiento, este artículo tiene como objetivo brindar ayuda para el diseño de un estudio de desprendimiento apropiado, basándose y complementando aún más los principios descritos en las directrices existentes emitidas por instituciones europeas e internacionales.

Onnockx, S.; Baldo, A.; Pauwels, K. Oncolytic Viruses: An Inventory of Shedding Data from Clinical Trials and Elements for the Environmental Risk Assessment. Vaccines 2023, 11, 1448. https://doi.org/10.3390/vaccines11091448

GLOSARIO:

Un virus modificado genéticamente es un virus que ha sido alterado o generado mediante métodos biotecnológicos, y que sigue siendo capaz de infectar. La modificación genética implica la inserción dirigida, la supresión, la síntesis artificial o el cambio de bases de nucleótidos en los genomas virales. Los virus modificados genéticamente se generan principalmente mediante la inserción de genes extraños en los genomas virales con fines biomédicos, agrícolas, de biocontrol o tecnológicos. Los términos virus modificados genéticamente y virus de ingeniería genética se utilizan como sinónimos.

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Terapia génica pulmonar mediada por virus

Se están buscando activamente terapias basadas en genes para el tratamiento de enfermedades pulmonares. Si bien se han logrado avances prometedores en las últimas décadas, la ausencia de terapias genéticas dirigidas a los pulmones clínicamente disponibles resalta las dificultades asociadas con este esfuerzo. En gran medida, el progreso se ha visto obstaculizado por la presencia de barreras físicas y fisiológicas inherentes en las vías respiratorias que reducen significativamente la eficacia de la transferencia genética. Estas barreras incluyen el moco superficial, la acción mucociliar, las uniones estrechas entre células y la ubicación de los receptores virales en la membrana celular basolateral para muchos vectores genéticos de uso común. En consecuencia, se han desarrollado métodos de preparación de la superficie de las vías respiratorias para romper estas barreras, creando un entorno más propicio para la absorción de genes en las células de las vías respiratorias objetivo. Los dos enfoques principales han sido los métodos químicos y físicos. Ambos han demostrado ser eficaces para aumentar la transferencia de genes mediada por virus de forma preclínica, aunque con efectos variables según la estrategia específica empleada. Si bien estos métodos se han explorado ampliamente en entornos experimentales, no se han utilizado clínicamente. Esta revisión cubre las estrategias de preparación de la superficie de las vías respiratorias reportadas en la literatura, las ventajas y desventajas de cada método, así como una discusión sobre la aplicación de este concepto en la clínica.

McCarron, A., Cmielewski, P., Drysdale, V. et al. Effective viral-mediated lung gene therapy: is airway surface preparation necessary?. Gene Ther 30, 469–477 (2023). https://doi.org/10.1038/s41434-022-00332-7

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