Guía de Biocustodia para Laboratorios. WHO 2024

Esta publicación proporciona orientación a las instituciones, los organismos reguladores nacionales y otras partes interesadas involucradas (por ejemplo, organizaciones de financiamiento y editoriales científicas) para establecer un marco para identificar, gestionar y supervisar los riesgos de biocustodia en las actividades de laboratorio y el ciclo de vida del material de alta consecuencia y otro material relevante para la biocustodia en diferentes instituciones. La guía cubre la investigación de alta consecuencia y el trabajo con material de alta consecuencia y otro material relevante para la biocustodia. Los principios descritos en este documento se podrían aplicar a diversos entornos de laboratorio, materiales, tecnologías e información de diferente relevancia para la biocustodia.

Descarga:

World Health Organization. (‎2024)‎. Laboratory biosecurity guidance. World Health Organization. https://iris.who.int/handle/10665/377754. 

Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO

ISBN

9789240095113 (‎electronic version)‎
9789240095120 (‎print version)‎

Idioma

English

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Bacteria carnívora: Entendiendo las infecciones necrotizantes

La fascitis necrosante es una infección bacteriana grave que afecta los tejidos profundos de la piel y puede causar la muerte del tejido (necrosis) e intoxicación general. Las infecciones necrotizantes de las extremidades (INE) son una categoría grave de infecciones bacterianas que afectan los tejidos blandos profundos, como la fascia y el tejido subcutáneo. Su progresión rápida puede provocar la muerte del tejido (necrosis) y toxicidad sistémica, lo que representa un riesgo significativo para la vida del paciente. Características:

• Progreso rápido: Las INE avanzan a gran velocidad, lo que requiere un diagnóstico y tratamiento oportunos.
• Afectación de tejidos blandos profundos: Las bacterias invaden la fascia, una capa de tejido conectivo que envuelve los músculos, y el tejido subcutáneo, ubicado debajo de la piel.
• Necrosis: La infección causa la muerte del tejido afectado, lo que puede provocar gangrena y la necesidad de amputación.
• Toxicidad sistémica: Las bacterias y sus toxinas pueden ingresar al torrente sanguíneo y afectar otros órganos del cuerpo, provocando una respuesta inflamatoria grave (sepsis).

Las siguientes bacterias son las más comunes que causan fascitis necrosante:

• Estreptococos del grupo A: Es la más común. También causan faringitis estreptocócica e impétigo.
• Clostridium perfringens: Esta bacteria se encuentra en el suelo y en las heces de los animales. A menudo causa infecciones después de una lesión por punción o un traumatismo.
• Escherichia coli (E. coli): Esta bacteria se encuentra en los intestinos y puede causar diarrea. También puede causar infecciones de la piel, el tracto urinario y el torrente sanguíneo.
• Klebsiella pneumoniae: Esta bacteria se encuentra en el intestino grueso y puede causar neumonía. También puede causar infecciones de la piel, el tracto urinario y el torrente sanguíneo.
• Pseudomonas aeruginosa: Esta bacteria se encuentra en el medio ambiente, incluido el agua y el suelo. Puede causar infecciones de la piel, los pulmones y el torrente sanguíneo.

REFERENCIAS:

• Sharif S, et al. Necrotizing Fasciitis Associated With Toxic Shock Syndrome. Cureus. 2024 Mar 8;16(3):e55807. doi: 10.7759/cureus.55807. PMID: 38586753; PMCID: PMC10999247.
• Herrera Hidalgo E, et al. Necrotizing fasciitis and streptococcal toxic shock. An Pediatr (Engl Ed). 2024 Mar;100(3):220-221. doi: 10.1016/j.anpede.2024.02.004. Epub 2024 Feb 24. PMID: 38403536.
• Garrido-Hidalgo A, et al. Understanding limb necrotizing infections: A comprehensive approach. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2024 Apr 18:S1888-4415(24)00075-4. English, Spanish. doi: 10.1016/j.recot.2024.03.012. Epub ahead of print. PMID: 38642737.
• Temoçin F, et al. Fournier's Gangrene: Microbiological Profile and Risk Factors for Mortality: Review of 97 Cases. Infect Dis Clin Microbiol. 2023 Mar 11;5(1):13-22. doi: 10.36519/idcm.2023.177. PMID: 38633899; PMCID: PMC10985828.

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Marcos de ciberseguridad de la internet de los objetos médicos

Antecedentes: La expansión masiva de la tecnología de Internet de las cosas médicas (IoMT) aporta muchas oportunidades para mejorar la asistencia sanitaria. Al mismo tiempo, su uso aumenta los riesgos de seguridad, conlleva problemas de seguridad y privacidad y amenaza el funcionamiento de las instalaciones sanitarias o la prestación de asistencia sanitaria.

Propósito: Esta revisión del alcance tiene como objetivo identificar los avances en el diseño de marcos de evaluación y gestión de riesgos para la seguridad de IoMT. Los marcos encontrados se dividen en dos grupos según si los marcos abordan el diseño tecnológico de la gestión de riesgos o evalúan las medidas tecnológicas para garantizar la seguridad del entorno IoMT. Además, el artículo pretende averiguar si los marcos también incluyen una evaluación de las medidas organizativas relacionadas con la seguridad de IoMT.

Métodos: Esta revisión se elaboró siguiendo las directrices PRISMA ScR. Se realizaron búsquedas de estudios relevantes en las bases de datos de citas Web of Science y Scopus. La búsqueda se limitó a artículos publicados en inglés entre 2018 y el 17 de septiembre de 2023. La búsqueda inicial arrojó 1341 artículos, de los cuales 44 (3,3%) se incluyeron en la revisión del alcance. Se realizó un análisis de contenido cualitativo centrado en las perspectivas de seguridad seleccionadas y los avances en el área dada.

Resultados: Treinta y dos artículos describen el diseño de marcos de evaluación y gestión de riesgos. Doce artículos describen el diseño de marcos para evaluar la seguridad de los dispositivos IoMT y posiblemente ofrecen una comparación de diferentes alternativas IoMT. Se preparó una descripción de los artículos incluidos desde las perspectivas de seguridad seleccionadas.

Conclusiones: La revisión muestra la necesidad de crear marcos integrales u holísticos para la seguridad operativa y la gestión de riesgos de privacidad en todas las capas de la arquitectura IoMT. Incluye el diseño de soluciones tecnológicas específicas y marcos para evaluar continuamente el nivel general de seguridad de la información y privacidad del entorno IoMT. Lamentablemente, ninguno de los marcos encontrados ofrece una evaluación de las medidas organizativas, a pesar de que en los artículos se destacaba la importancia de las medidas organizativas. Otra área de interés para los investigadores podría ser el diseño de una base de datos general de gestión de riesgos para IoMT, que incluiría los posibles riesgos relacionados con IoMT conectados a un dispositivo en particular.

Svandova K, Smutny Z. Internet of Medical Things Security Frameworks for Risk Assessment and Management: A Scoping Review. J Multidiscip Healthc. 2024 May 13;17:2281-2301. doi: 10.2147/JMDH.S459987. PMID: 38765613; PMCID: PMC11102065.

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Ética de la IA en la investigación biomédica y los biobancos

La IA está revolucionando la investigación biomédica, pero también presenta nuevos desafíos éticos. Esta revisión analiza las regulaciones, herramientas y marcos éticos de la IA relevantes para la investigación biomédica.

Se identificaron 57 documentos clave que discuten principios de alto nivel de la ética de la IA, enfoques para hacerla más práctica y las iniciativas de reglamentación en curso. Los aspectos éticos de la IA en los biobancos son similares a los de la investigación biomédica tradicional, por ejemplo, en la gestión de datos masivos o el consentimiento informado.

La revisión también revela temas "candentes" en la ética de la IA relacionados con la investigación biomédica, como la transparencia, la equidad y la responsabilidad. Se describen herramientas y métodos para apoyar la aplicación práctica de la ética de la IA, así como marcos específicos para la presentación de informes transparentes de estudios biomédicos que implican IA.

La investigación ética de la IA debe centrarse en la comprensión y resolución de problemas prácticos derivados del uso de la IA en la ciencia y la sociedad para garantizar un enfoque ético y equilibrado en la investigación biomédica.

Kargl M, Plass M, Müller H. A Literature Review on Ethics for AI in Biomedical Research and Biobanking. Yearb Med Inform. 2022 Aug;31(1):152-160. doi: 10.1055/s-0042-1742516. Epub 2022 Dec 4. PMID: 36463873; PMCID: PMC9719772.

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Dilemas éticos del uso de la inteligencia artificial en medicina

Antecedentes: La inteligencia artificial (IA) se considera la cuarta revolución industrial que cambiará la evolución de la humanidad desde el punto de vista técnico y relacional. Aunque el término existe desde 1956, sólo recientemente se ha puesto de manifiesto que la IA puede revolucionar las tecnologías y tiene muchas aplicaciones en el campo médico.

Ámbitos de incertidumbre: Los dilemas éticos que plantea el uso de la IA en medicina giran en torno a cuestiones relacionadas con el consentimiento informado, el respeto de la confidencialidad, la protección de los datos personales y, por último, la exactitud de la información que utiliza.

Fuentes de datos: Se realizó una búsqueda bibliográfica a través de PubMed, MEDLINE, Plus, Scopus y Web of Science (2015-2022) utilizando combinaciones de palabras clave, incluyendo: IA, futuro en medicina, y aprendizaje automático más dilema ético.

Ética y avances terapéuticos: El análisis ético de las cuestiones planteadas por la IA utilizada en medicina debe abordar principalmente la no maleficencia y la beneficencia, ambas en correlación con los riesgos para la seguridad del paciente, la capacidad frente a la incapacidad para detectar la información correcta a partir de información inadecuada o incluso incorrecta. El desarrollo de herramientas de IA que pueden apoyar la práctica médica puede aumentar el acceso de las personas a la información médica, para obtener una segunda opinión, por ejemplo, pero también es una fuente de preocupación entre los profesionales de la salud y especialmente los bioéticos sobre cómo se mantiene la confidencialidad y cómo mantener la ciberseguridad. Otro riesgo importante puede estar relacionado con la deshumanización del acto médico, dado que, al menos por ahora, la empatía y la compasión sólo son accesibles a los seres humanos.

Conclusiones: La IA aún no ha logrado superar ciertos límites, carece de subjetividad moral, de empatía, el nivel de pensamiento crítico es aún insuficiente, pero no importa quién ejerza la medicina preventiva o curativa en el próximo período, no podrá ignorar a la IA, que bajo control humano puede ser una herramienta importante en la práctica médica.

Astărăstoae V, et al. Ethical Dilemmas of Using Artificial Intelligence in Medicine. Am J Ther. 2024 Apr 25. doi: 10.1097/MJT.0000000000001693. Epub ahead of print. PMID: 38662923.

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Infecciones adquiridas en el laboratorio y escapes de patógenos a nivel mundial

Las infecciones adquiridas en el laboratorio (LAI) y la fuga accidental de patógenos de los entornos de laboratorio (APELS) son preocupaciones importantes para la comunidad. Se recomienda un enfoque basado en el riesgo para la gestión de la investigación con patógenos dentro de un marco estándar de bioseguridad. Sin embargo, esto es un desafío debido a la inconsistencia en la tolerancia y percepción del riesgo.

En este estudio, se realizó una revisión mediante información pública disponible en revistas revisadas por pares y reportes de medios sobre LAI y APELS entre 2000 y 2021. Se identificaron 309 casos de LAI en 94 informes, asociados a 51 patógenos diferentes. Ocho de estos casos fueron fatales (2,6% del total de LAI) causados por infecciones con Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Salmonella enterica serotipo Typhimurium, virus del Ébola o encefalopatía espongiforme bovina. Los cinco patógenos más comunes asociados a LAI fueron Salmonella Typhimurium, Salmonella Enteritidis, virus vaccinia, Brucella spp. y Brucella melitensis.

También se reportaron 16 incidentes de APELS, incluyendo Bacillus anthracis, SARS-CoV y poliovirus. El análisis continuo de las causas fundamentales y la investigación exhaustiva de estos incidentes son esenciales para prevenir futuras ocurrencias.

Es importante mencionar que los resultados están sesgados debido a la dependencia de información pública. Esto subraya la necesidad de un sistema formalizado de reporte global de LAI y APELS para comprender mejor la frecuencia y las circunstancias de estos incidentes.

Blacksell SD, Dhawan S, Kusumoto M, et al.. Laboratory-acquired infections and pathogen escapes worldwide between 2000 and 2021: a scoping review. Lancet Microbe. 2024 Feb;5(2):e194-e202. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00319-1. Epub 2023 Dec 12. PMID: 38101440.

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Retos de cyberseguridad en salud

Las pruebas de los ataques a la ciberseguridad han demostrado que muchos sectores e industrias aún no están suficientemente preparados para contrarrestar estas amenazas, incluidas las organizaciones sanitarias y toda la industria de la salud. La pandemia de COVID-19 ha lanzado además la cuestión de la ciberprotección de los sistemas sanitarios y de los dispositivos médicos y de otro tipo conectados, así como de los componentes informáticos modernos, que suelen ser el punto de entrada de los atacantes contra las organizaciones sanitarias. Con el objetivo de adoptar un enfoque sistemático de la ciberseguridad en las organizaciones sanitarias, este artículo presenta de forma exhaustiva los ciberriesgos y las posibles consecuencias de los ataques en el contexto de los servicios de las organizaciones sanitarias, así como identifica los cinco retos más importantes en materia de ciberseguridad y ofrece recomendaciones para establecer mecanismos de protección acordes con las mejores prácticas.

Sendelj R, Ognjanovic I. Cybersecurity Challenges in Healthcare. Stud Health Technol Inform. 2022 Oct 26;300:190-202. doi: 10.3233/SHTI220951. PMID: 36300412.

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Guía para la prevención de infecciones por uso de catéteres intravasculares [Parte 1]

La Organización Mundial de la Salud (OMS) alerta sobre el aumento de infecciones en pacientes hospitalizados, especialmente las relacionadas con el uso de catéteres intravasculares. Estas infecciones, en su mayoría prevenibles, afectan a pacientes en todos los países, sin importar su nivel de ingresos. Las infecciones más comunes son las del torrente sanguíneo (septicemia) asociadas a catéteres. Se pueden evitar siguiendo medidas de seguridad durante la inserción, mantenimiento, uso y retiro del catéter. Existen dos tipos principales: periféricos (más comunes) y centrales.

Los catéteres intravenosos periféricos (PIVC) se usan frecuentemente en hospitales (hasta un 70% de pacientes) y representan un gran riesgo potencial de infección. También destacan los catéteres centrales de inserción periférica (PICC), menos comunes pero con mayor riesgo de complicaciones graves.

Por último, los catéteres arteriales periféricos (PAC) se utilizan en cuidados intensivos para monitorizar la presión arterial y obtener muestras de sangre. En resumen, las infecciones por catéter son un problema global prevenible mediante prácticas seguras en su manejo.

REFERENCE:

Citación

World Health Organization. (‎2024)‎. Guidelines for the prevention of bloodstream infections and other infections associated with the use of intravascular catheters: part I: peripheral catheters. World Health Organization. https://iris.who.int/handle/10665/376722. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO

ISBN:  9789240093829 (‎electronic version)‎;   9789240093836 (‎print version)‎

Idioma:  English

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Estrategia global de prevención y control de infecciones (PCI)

Ningún paciente debería adquirir una infección mientras recibe atención médica, al igual que ningún trabajador de salud debería arriesgarse a infectarse al cuidar a sus pacientes. La prevención y el control de infecciones (PCI) es fundamental para una atención de calidad y representa el juramento hipocrático de "no hacer daño".

La pandemia de COVID-19 expuso las graves deficiencias en PCI en países de todos los ingresos. A pesar de los avances, la higiene de manos, iniciada por el Dr. Semmelweis hace 150 años, sigue siendo un desafío. Menos de la mitad de los centros de salud del mundo tienen servicios adecuados.

Las infecciones intrahospitalarias causan sufrimiento evitable, propagan resistencia a los antimicrobianos y dañan la confianza en los sistemas de salud. La falta de PCI aviva los brotes epidémicos.

Esta estrategia mundial de PCI, adoptada por la Asamblea Mundial de la Salud en 2023, aborda las necesidades de pacientes, personal sanitario y familias.  Plantea medidas para establecer o fortalecer programas de PCI y así prevenir infecciones, implementar programas eficaces y colaborar con áreas complementarias.

La estrategia tiene tres objetivos clave: prevenir infecciones, garantizar programas de PCI y coordinar actividades con otras áreas como la resistencia a los antimicrobianos.  Siguiendo estas ocho direcciones estratégicas, los países pueden lograr una atención médica más segura para todos.

Citación

World Health Organization. (‎2023)‎. Global strategy on infection prevention and control. World Health Organization. 

Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO

ISBN:  9789240080515 (‎electronic version)‎;   9789240080522 (‎print version)‎

Idioma:  English

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Plan de estudios de educación y formación continua sobre prevención y control de infecciones

En la última década, brotes como el Ébola, MERS-CoV, Ébola Sudán, COVID-19 y Mpox han demostrado la facilidad de propagación de enfermedades infecciosas, tanto en la comunidad como en los hospitales. Estos eventos revelaron carencias en los programas de Prevención y Control de Infecciones (PCI) a nivel mundial. Además de los brotes epidémicos, las infecciones intrahospitalarias (HAI) y la resistencia a los antimicrobianos (RAM) son problemas graves y cotidianos que afectan la salud de pacientes, personal médico y aumentan los costos de la atención.

Para enfrentar estos desafíos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) adoptó en 2022 una estrategia global de PCI que incluye planes de estudio acreditados en todos los niveles de formación sanitaria. Este nuevo currículo, dirigido a todo el personal de salud(clínico, administrativo, limpieza, etc.), busca dotarlos de los conocimientos y habilidades necesarios para brindar una atención segura y efectiva.

El objetivo principal es reducir las HAI, combatir la RAM y garantizar el bienestar de pacientes y trabajadores. El currículo se adapta a diferentes contextos educativos y necesidades locales, ofreciendo tres niveles de formación: básico, intermedio (para personal clínico) y avanzado (especialistas y directivos).

Esta guía es una herramienta clave para diseñar programas de capacitación en PCI. Apoya a los países en la implementación de acciones para mejorar los conocimientos y habilidades del personal sanitario, contribuyendo a una atención médica más segura, especialmente en epidemias, pandemias y otras emergencias de salud pública.

REFERENCIA

World Health Organization. (‎2024)‎. Infection prevention and control in-service education and training curriculum. World Health Organization.

Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO

ISBN:  9789240094123 (‎electronic version)‎;  9789240094130 (‎print version)‎

Idioma:  English

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