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martes, 29 de enero de 2013

#ARTÍCULO: Impact of Regulations, Safety Considerations and Physical Limitations on Research Progress at Maximum Biocontainment

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Abstract:
We describe herein, limitations on research at biosafety level 4 (BSL-4) containment laboratories, with regard to biosecurity regulations, safety considerations, research space limitations, and physical constraints in executing experimental procedures. These limitations can severely impact the number of collaborations and size of research projects investigating microbial pathogens of biodefense concern. Acquisition, use, storage, and transfer of biological select agents and toxins (BSAT) are highly regulated due to their potential to pose a severe threat to public health and safety. All federal, state, city, and local regulations must be followed to obtain and maintain registration for the institution to conduct research involving BSAT. These include initial screening and continuous monitoring of personnel, controlled access to containment laboratories, accurate and current BSAT inventory records. Safety considerations are paramount in BSL-4 containment laboratories while considering the types of research tools, workflow and time required for conducting both in vivo and in vitro experiments in limited space. Required use of a positive-pressure encapsulating suit imposes tremendous physical limitations on the researcher. Successful mitigation of these constraints requires additional time, effort, good communication, and creative solutions. Test and evaluation of novel vaccines and therapeutics conducted under good laboratory practice (GLP) conditions for FDA approval are prioritized and frequently share the same physical space with important ongoing basic research studies. The possibilities and limitations of biomedical research involving microbial pathogens of biodefense concern in BSL-4 containment laboratories are explored in this review.
Referencia:
Shurtleff AC, et. al. Impact of Regulations, Safety Considerations and Physical Limitations on Research Progress at Maximum Biocontainment. Viruses. 2012 December; 4(12): 3932–3951.

viernes, 18 de enero de 2013

Laboratorios de Bioseguridad Nivel 4 en Europa

Tabla 1. Instalaciones para diagnóstico e investigación en operación
en la Unión  Europea. Red Europea de Laboratorios de
Bioseguridad Nivel 4.
Un artículo publicado en Plos Pathogens, que habla acerca de la red de laboratorios BSL-4 europeo.  El artículo discute las características de la red y los laboratorios, así como las perspectivas y potenciales áreas de crecimiento. En esta red, se manejan microorganismos del grupo de riesgo 4, como son Arenaviridae, Bunyaviridae, Filoviridae, and Paramyxoviridae.


Referencia:
Nisii C., et al. Biosafety Level-4 Laboratories in Europe: Opportunities for Public Health, Diagnostics, and Research. PLoS Pathog 9(1): e1003105. doi:10.1371/journal.ppat.1003105


lunes, 14 de enero de 2013

NOM Criterios para proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

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El día 4 de Enero de 2013 se publicó en el Diario Oficial de la Federación, la NOM que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

1. Objetivo
Esta norma establece los criterios normativos de carácter administrativo, ético y metodológico, que en correspondencia con la Ley General de Salud y el Reglamento en materia de investigación para la salud, son de observancia obligatoria para solicitar la autorización de proyectos o protocolos con fines de investigación, para el empleo en seres humanos de medicamentos o materiales, respecto de los cuales aún no se tenga evidencia científica suficiente de su eficacia terapéutica o rehabilitatoria o se pretenda la modificación de las indicaciones terapéuticas de productos ya conocidos, así como para la ejecución y seguimiento de dichos proyectos.

2. Campo de aplicación
Esta norma es de observancia obligatoria, para todo profesional de la salud, institución o establecimiento para la atención médica de los sectores público, social y privado, que pretendan llevar a cabo o realicen actividades de investigación para la salud en seres humanos, con las características señaladas en el objetivo de la presente norma.

REFERENCIA:
DOF: 04/01/2013
NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5284148&fecha=04/01/2013

NOTA (15/01/2013):  El apartado 9, habla de la constitución, inscripción y funcionamiento de los Comités de Investigación, Etica en la Investigación y Bioseguridad.

viernes, 11 de enero de 2013

How to survive a plague #Oscar Nominee

Información de la película:

Géneros:
Documental
Idioma:
Inglés
Duración:
1:49:35
Clasificación del partner:
SIN CLASIFICACIÓN 
Fecha de estreno:
>>  Fully available in USA  <<
Vaya, es fecha de presentar los premios de la Academia Americana a las mejores películas. Y vaya sorpresa, "How to survive a plague", del director David France, está nominada a mejor documental.
Esta película relata la historia de los primeros años durante el despertar de la epidemia de VIH/SIDA y de como la convirtieron en una enfermedad manejable. De cómo lucharon por acelerar la búsqueda de nuevos compuestos en tiempo récord, ayudando a terminar los días mas oscuros de esta epidemia.
El NY Times hace una entrevista al respecto. Lo interesante, es que es una gran colección de video tomado por activistas durante los 80´s, y muchas entrevistas a oficiales de salud de E.E.U.U. Ojalá podamos verla pronto.


miércoles, 2 de enero de 2013

BOOK: Preparing for bioterrorism #biosecurity #biosafety

First edition 
December 2012
Center for Biosecurity of UPMC
ISBN-13: 978-0615706825
ISBN-10: 0615706827 
LCCN: 2012918441
261 pages









New year, New book
DOWNLOAD PDF:
>> Preparing for Bioterrorism <<
By Gigi Kwik Gronvall 
Synopsis: With the 2001 anthrax attacks, the threat of bioterrorism became real to the nation. Before that, biological weapons were a known threat to warfighters, but after, the vulnerability of US civilians was clear. Only a handful of civilian experts were involved, and the Alfred P. Sloan Foundation was the only US philanthropy willing to commit resources to confront the challenges of preparing for bioterorism. When Sloan got involved in 2000, the professional field of biosecurity did not exist. There was little science or scholarship no guidelines or planning tools, and few policies or officials to direct civilian preparedness, planning, and response. Over ten years, the Sloan Foundation awarded more than $44 million in biosecurity grants and was instrumental in establishing the field and many of its most prominent leaders. That was money well-invested. The nation is now vastly better prepared for bioterrorism and other catastrophic threats to the public's health and national security. Author Gigi Kwik Gronvall chronicles the foundation's leadership in the field and the innovations that followed to show how the Sloan Foundation helped lay the groundwork on which US civilian biosecurity has been built.

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