Análisis de contexto para cumplimiento del estándar ISO 35001

Los laboratorios biomédicos trabajan con materiales biológicos que pueden representar un riesgo para la salud humana, animal o el medio ambiente. Aunque la mayoría de los países no exige obligatoriamente una certificación, existe la norma internacional ISO 35001, diseñada para identificar, evaluar, controlar y prevenir los riesgos biológicos en laboratorios.

El primer paso para aplicar esta norma (denominado Cláusula 4) consiste en analizar el entorno o contexto del laboratorio. Este paso suele ser difícil para los especialistas en microbiología o bioseguridad, quienes están más familiarizados con el trabajo técnico de laboratorio que con las herramientas de gestión estratégica.

Puntos clave del estudio

• Objetivo: Ofrecer una guía práctica, estructurada y con fundamento científico para que el personal de bioseguridad pueda realizar el análisis de contexto de su organización.

• Metodología y Resultados: Se documentó paso a paso la evaluación de un laboratorio de alta contención mediante herramientas de planificación estratégica:

  • Identificación de actores clave: Se identificaron las personas e instituciones que influyen en las actividades del laboratorio.

  • Análisis de factores externos (PESTEL): Se evaluaron los factores políticos, económicos, sociales, tecnológicos, ambientales y legales que inciden en el sistema de gestión.

  • Análisis interno y estratégico (FODA): Se identificaron las fortalezas y debilidades del laboratorio, así como las amenazas y oportunidades externas, para trazar estrategias de respuesta adecuadas.

  • Alcance del sistema: Se definieron las áreas físicas, operativas, organizativas y del personal que forman parte del Sistema de Gestión del Biorriesgo (BRMS).

• Conclusión: El análisis de contexto es el punto de partida fundamental para implementar la norma ISO 35001. El método propuesto sirve como un mapa de ruta práctico para que otros laboratorios biomédicos puedan implementar o mejorar sus propios sistemas de prevención y gestión de riesgos biológicos.

A Practical Approach to Organizational Context Analysis for Implementing ISO 35001 in Biomedical Laboratories

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La verdad sobre los gérmenes y el moco bacteriano en la acuicultura

En la acuicultura (el cultivo de peces), limpiar y desinfectar los equipos y las instalaciones es la regla número uno para evitar la propagación de enfermedades. Sin embargo, este estudio reveló que muchos desinfectantes aprobados no son tan eficaces como pensábamos, especialmente cuando las bacterias forman biofilms (esas «capas de moco» protectoras que crean para defenderse).

• La bacteria más resistente (Mycobacterium salmoniphilum): Ninguno de los 6 desinfectantes probados logró eliminarla de manera realmente eficaz.

• Problemas con Pseudomonas fluorescens: Dos de los desinfectantes mostraron una capacidad bastante baja para neutralizar a esta bacteria en comparación con las demás.

• El escudo del biofilm:

  • Fácil de eliminar: El biofilm de Aliivibrio wodanis cayó sin problemas; todos los desinfectantes redujeron el 100% de su viabilidad.

  • MÁS difíciles de eliminar: Los biofilms de Yersinia ruckeri y Pseudomonas fluorescens protegieron a las bacterias, lo que redujo la eficacia del desinfectante.

Que una sustancia esté aprobada no significa que sea eficaz contra todas las bacterias por igual. La formación de biofilms actúa como un «chaleco antibalas» para los patógenos de los peces, por lo que la industria necesita revisar bien cómo y con qué desinfecta sus instalaciones.

Dang NP, Ali T, Mota VC, Lazado CC, Szabor P. Assessment of disinfectant performance against fish-pathogenic bacteria in planktonic and biofilm states. Biofouling. 2026 Oct 15:1-16. doi: 10.1080/08927014.2026.2747767. Epub ahead of print. PMID: 42876230.


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Bioseguridad de virus de #rabia y lyssavirus relacionados

El virus de la rabia y otros Lyssavirus relacionados provocan una encefalomielitis viral que resulta prácticamente 100 % mortal una vez que aparecen los síntomas clínicos, lo que convierte la bioseguridad en los laboratorios de diagnóstico e investigación en una prioridad absoluta. Una revisión científica sobre las prácticas actuales advierte que, aunque las infecciones adquiridas en el laboratorio son raras, su ocurrencia evidencia brechas críticas en las medidas de prevención, un problema que se agrava en regiones de bajos recursos donde la enfermedad sigue desatendida.

Puntos clave sobre los riesgos y desafíos identificados:

• Efectividad variable de la desinfección: Los métodos químicos y físicos empleados para inactivar el virus arrojan resultados muy dispares. Muchas de las recomendaciones internacionales vigentes se basan en evidencia limitada y resultan difíciles de aplicar en entornos con presupuestos restringidos.
• Procedimientos en riesgo: Técnicas clave para el diagnóstico e investigaciones post mortem (como las necropsias o las pruebas de anticuerpos fluorescentes) necesitan ser reevaluadas y validadas bajo estrictos controles de bioseguridad para evitar la exposición del personal.
• Vacíos de conocimiento técnico: Aún se desconoce la dosis infecciosa exacta en entornos de laboratorio, faltan métodos estandarizados de descontaminación y existe un acceso desigual a la vacunación previa a la exposición (preexposición) para el personal en riesgo.

Para avanzar en el control global de la rabia y garantizar un diagnóstico seguro, es indispensable desarrollar protocolos de bioseguridad basados en evidencia rigurosa y validar métodos de inactivación viral que sean accesibles y fiables para cualquier laboratorio del mundo.

REFERENCE:
Blacksell SD, et al. Biosafety of rabies virus and related lyssaviruses: Risks, precautions, and knowledge gaps in diagnostic and research laboratories. PLoS Negl Trop Dis. 2026 Oct 5;20(10):e0014757. doi: 10.1371/journal.pntd.0014757. PMID: 42832608; PMCID: PMC13638037.

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Un ciberataque contra neveras y congeladores de cientos de supermercados de Francia

Cientos de supermercados de Francia han sido blanco de un ciberataque que hizo que se calentaran sus refrigeradores y congeladores. Los alimentos frescos y congelados echados a perder valen, según estimaciones, millones de euros.

Según una de las cadenas afectadas, unos piratas informáticos tomaron el control del software que regula la temperatura de las unidades de refrigeración y obligaron a algunas a calentarse hasta los 50°C durante la noche.

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Diseño de terapias con fagos con biocontención intrínseca

Los bacteriófagos —virus que infectan y destruyen bacterias de forma natural— se perfilan como una de las herramientas más prometedoras para combatir la creciente amenaza de las bacterias resistentes a los antibióticos. Gracias a los avances en biología sintética, diseño asistido por computadora e ingeniería genética, la ciencia ya no solo depende de encontrar estos virus en el medio ambiente, sino que también puede rediseñar sus genomas de manera sistemática "a la carta".

Esta nueva generación de fagos sintéticos o modificados por ingeniería ofrece importantes ventajas respecto a los virus naturales: permite crear tratamientos estandarizados, potenciar su capacidad de combatir las bacterias y facilitar su producción industrial a gran escala para cumplir con las exigencias regulatorias. Sin embargo, al tratarse de organismos genéticamente modificados, surgen preocupaciones de bioseguridad respecto de su impacto ambiental y de su comportamiento en el cuerpo humano.

El éxito de estas terapias radica en resolver un dilema de tres variables clave:

• Biocontención y seguridad: Desarrollar mecanismos genéticos que impidan la propagación descontrolada de los fagos modificados en la naturaleza o su mutación para escapar a los controles de seguridad.
• Eficacia terapéutica: Garantizar que las medidas de seguridad impuestas al virus no reduzcan su capacidad para erradicar la infección bacteriana en el paciente.
• Viabilidad de fabricación: Asegurar que los diseños de fagos seguros y eficaces sean técnicamente viables y rentables de producir a escala masiva.

Evaluar los marcos regulatorios y equilibrar la máxima seguridad con la eficacia médica determinará la llegada de estos virus sintéticos a los hospitales como una alternativa real y segura a los antibióticos tradicionales.

REFERENCE:

Czernuszka MR. Engineering phage therapeutics with intrinsic biocontainment. Trends Biotechnol. 2026 Oct 2:S0167-7799(26)00380-X. doi: 10.1016/j.tibtech.2026.09.010. Epub ahead of print. PMID: 42827049.

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La viruela en la cosmovisión mexica

Aunque la conquista de México suele atribuirse al uso de armas de fuego, caballos, armaduras de metal y alianzas con pueblos indígenas descontentos, el factor determinante que mermó de forma drástica a la población indígena fue la llegada fortuita de una enfermedad desconocida en Mesoamérica: la viruela.

Frente a la rápida propagación del brote en una Tenochtitlan sitiada, la población del centro de México enfrentó la epidemia no solo desde el ámbito de la salud, sino también desde su propia perspectiva cultural. Este trabajo analiza cómo los mexicas integraron la viruela en su cosmovisión para otorgarle significado y explicación a través de los siguientes aspectos:

• Origen y deidades: La adscripción de la enfermedad a una divinidad responsable tanto de provocarla como de sanarla.
• Prevención y tratamiento: La realización de ceremonias y acciones preventivas, junto con el desarrollo de rituales y medicinas locales para intentar combatirla.
• Destino de los fallecidos: La asignación de un significado y un lugar específico en el más allá para las víctimas mortales del brote.
• Relación cósmica: Una propuesta analítica sobre cómo los mexicas vincularon simbólicamente la devastación de la epidemia con el inminente colapso de su civilización y cultura.

Mtro. Bruno Daniel Díaz Pérez “La viruela en la cosmovisión mexica” Universidad Nacional Autónoma de México

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El dilema del ácido fórmico en el estudio de priones

Las enfermedades priónicas son causadas por proteínas mal plegadas y resultan extremadamente difíciles de descontaminar, lo que supone un riesgo constante en laboratorios y entornos médicos. Tradicionalmente, se utiliza ácido fórmico para inactivar estos priones en muestras de tejido antes de analizarlas. Sin embargo, este estudio revela un problema importante: aunque el ácido fórmico elimina eficazmente la infección, compromete la morfología (estructura) del tejido cerebral.

Los investigadores descubrieron que el daño no es uniforme, afectando más a unas regiones del cerebro que a otras, independientemente de la edad o de si el tejido ya presentaba neurodegeneración previa (como en modelos de Alzheimer). Este hallazgo subraya la necesidad urgente de investigar métodos alternativos de inactivación que garanticen la seguridad del personal sin comprometer la integridad de las muestras, lo cual es vital para diagnósticos e investigaciones precisos.

REFERENCE:
Shaaban D, et al. The impact of formic acid treatment on brain tissues for prion inactivation. Acta Histochem. 2026 Jun;128(2):152324. doi: 10.1016/j.acthis.2026.152324. Epub 2026 Jan 30. PMID: 41619339; PMCID: PMC13036804.

Seerley A, Panter AG. The Cost of Safety: Balancing Biosafety and Histologic Integrity in Prion Research. J Exp Neurol. 2026;7(3):120–4. PMCID: PMC13645308.

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Compendio de control y prevención de infecciones de enfermedades zoonóticas en personal veterinario

Prevenir la transmisión de enfermedades es un objetivo central de la salud pública. Mientras que en los hospitales para humanos existen normativas estrictas que han logrado reducir drásticamente las infecciones, en la medicina veterinaria la situación es muy distinta. Los profesionales de la salud animal trabajan en escenarios sumamente diversos —desde granjas y pastizales hasta hospitales, unidades móviles y laboratorios—, lo que dificulta la regulación uniforme y los expone constantemente a enfermedades zoonóticas (aquellas que se transmiten de los animales a los humanos).

Para abordar este riesgo ocupacional, se ha publicado una importante actualización del Compendio de Precauciones Estándar Veterinarias (cuya versión anterior databa de 2015). Su propósito es ofrecer una guía técnica clara para proteger al personal veterinario y minimizar el contagio de patógenos desde los pacientes animales hacia los humanos.

Novedades clave de la actualización:

• Enfoque integral en la Prevención y Control de Infecciones (PCI): El documento amplía su visión y cambia de nombre para reflejar que no solo aborda las precauciones estándar (las del día a día), sino también medidas preventivas específicas basadas en las formas de transmisión de los patógenos.
• Evaluación de riesgos al instante: Se hace un gran énfasis en la evaluación de riesgos en el "punto de atención". Esto significa dotar a los profesionales de herramientas para decidir, en el momento exacto de la consulta, si un paciente requiere precauciones adicionales.
• Catálogo detallado de enfermedades: El Apéndice 1 ahora incluye una lista de las enfermedades zoonóticas más relevantes y detalla exactamente qué precauciones tomar frente a cada una.
• Un plan de acción adaptable: el Apéndice 4 ofrece un modelo para elaborar un plan de prevención en cualquier centro de trabajo. Incluye plantillas y una lista de verificación dividida en tres niveles (esencial, importante e ideal), lo que permite a las clínicas implementar mejoras de forma escalonada.

Aplicar estas directrices no solo protege la salud de los trabajadores veterinarios, sino que también genera un efecto protector en cadena: ayuda a detener la propagación silenciosa de patógenos ambientales y frena el contagio cruzado entre humanos, animales y las superficies que comparten.

REFERENCIA:

2026 Compendium of Zoonotic Disease Infection Prevention and Control in Veterinary Personnel

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Transmisión sostenida de rabia en lobos marinos

La detección de transmisión sostenida de rabia en lobos marinos del Cabo (Arctocephalus pusillus pusillus) en el sur de África marca un hito inédito. Históricamente asociada a mamíferos terrestres, esta es la primera vez que se documenta el establecimiento de la rabia en una población de mamíferos marinos en libertad.

Desde 2024, se han confirmado más de 100 casos en las costas de Sudáfrica y Namibia. Sin embargo, los análisis genéticos y pruebas retrospectivas revelan que la transmisión sostenida entre la población de lobos marinos comenzó varios años antes de que se detectara la enfermedad. La evidencia actual sugiere que el brote se originó a partir de un único evento de contagio cruzado (o spillover). Una variante del virus de la rabia relacionada con los perros, y que habitualmente mantienen los chacales de lomo negro en el sur de África, logró saltar a un lobo marino, desencadenando posteriormente un contagio continuo de individuo a individuo.

El impacto de este salto evolutivo abarca tanto la salud pública como la conservación ambiental:

• Alteraciones neurológicas: Los lobos marinos afectados presentan signos neurológicos evidentes, destacando una agresividad anormal hacia las personas y otros animales.

• Exposición humana: Hasta mayo de 2026, se habían reportado más de 145 incidentes de exposición humana a estos animales, lo que subraya la necesidad crítica de aplicar medidas de salud pública y un manejo adecuado tras la exposición.

• Riesgo ecológico: Los lobos marinos del Cabo recorren grandes distancias a lo largo de las costas, creando oportunidades para que el virus entre en contacto con otras especies de mamíferos marinos. Se requiere investigación continua para comprender las consecuencias ecológicas y la posible propagación a otras regiones.

La aparición de la rabia en estos animales demuestra la extraordinaria capacidad de los patógenos para adaptarse a nuevos huéspedes. Para hacer frente a esta amenaza, es indispensable adoptar un enfoque de "Una Sola Salud" (One Health), integrando la vigilancia de la fauna silvestre, los animales domésticos y los seres humanos.

REFERENCIA

Rabies detected in Cape fur seals highlights an unprecedented shift in rabies ecology 

Novel rabies outbreak in a marine mammal - theCape fur seal (PREPRINT)

Rabies in seals: visitors to Cape Town marine areas urged to be alert 

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Crucigrama sobre microorganismos patógenos

Considerar que el # 6, hay un término vertical y otro horizontal. Pueden ser en singular o en plural.

HORIZONTAL

VERTICAL

3 - Organismo vivo que transporta y transmite un agente patógeno de un hospedador infectado a otro sano 5 - Conjunto de microorganismos vivos que habitan de manera habitual en las superficies y cavidades de un organismo pluricelular, como la piel y las mucosas del cuerpo humano o de otros seres vivos. 6 - Organismo que alberga en su interior o sobre su superficie a otro ser vivo. 9 - Organismo que vive dentro o sobre otro ser vivo de otra especie (llamado hospedador), del cual obtiene los nutrientes y el refugio necesarios para sobrevivir, a expensas de causarle un perjuicio. 10 - Organismos procariotas unicelulares microscópicos que carecen de un núcleo definido y de orgánulos con membrana. 12 - Sustancia venenosa producida de forma natural por organismos vivos que causa daños o la muerte en otros organismos al alterar sus funciones celulares. 13 - Organismos eucariotas con núcleo que forman un reino independiente, que reciclan materia muerta, y suelen encontrarse en suelo y madera. 14 - Organismo unicelular que no tiene un núcleo definido ni orgánulos con membrana. 16 - Género de bacterias intracelulares obligadas que viven y se multiplican únicamente dentro de las células de otros organismos.

1 - Partículas infecciosas formadas solo por una proteína mal plegada que carece de material genético. 2 - Grupo diverso de organismos eucariotas principalmente acuáticos que realizan la fotosíntesis oxigénica para producir su propio alimento 4 - Género de bacterias que se distingue de todos los demás procariotas por carecer de pared celular. 6 - Animales invertebrados de cuerpo alargado y blando, conocidos comúnmente como gusanos. 7 - Cualquier agente biológico o microorganismo capaz de provocar una enfermedad en su huésped. 8 - Microorganismos eucariotas unicelulares que pertenecen al reino Protista, caracterizados por presentar nutrición heterótrofa y capacidad de movimiento. 11 - Organismo con núcleo verdadero que protege su material genético con una membrana. 15 - Agente infeccioso microscópico acelular que solo puede replicarse dentro de las células de otros organismos.

PDF con respuestas

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Uso emergente de bacteriófagos para combatir la resistencia a los antibióticos

La terapia de bacteriófagos (o fagos) consiste en utilizar virus naturales que infectan y destruyen bacterias para combatir infecciones humanas, animales y agrícolas. Esta alternativa cobra fuerza como respuesta a la creciente crisis mundial de resistencia a los antibióticos.

• El origen del interés: Aunque el descubrimiento de los antibióticos redujo el interés por los fagos en Occidente, el aumento alarmante de bacterias inmunes a los fármacos actuales ha llevado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a promover su estudio.

• Avances e innovación: La investigación actual evalúa la ingeniería genética para diseñar fagos más precisos, junto con protocolos de bioseguridad para garantizar tratamientos seguros.

• Enfoque integral (One Health): Su aplicación no se limita a la medicina humana; también se contempla en la veterinaria y la agricultura para reducir el uso generalizado de antibióticos.

• Retos actuales: El avance de esta alternativa requiere superar obstáculos regulatorios, estandarizar su producción a gran escala y comprender a fondo su impacto ambiental.

Los bacteriófagos representan una de las herramientas más prometedoras para complementar o reemplazar a los antibióticos tradicionales en el futuro cercano.

REFERENCIA:

1. Gulig P, Swindle S, Eisenman D. Emerging Use of Bacteriophages, Natural Predators of Bacteria, to Combat Antibiotic Resistance in the Clinic and Beyond: A Review of the Field and Biosafety Assessment. Applied Biosafety. 2026;31(1):4-23. doi:10.1177/15356760251388486

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Guías ARRIVE 2.0, para el reporte de investigación con animales, en ESPAÑOL

Las directrices ARRIVE (Animal Research: Reporting of In Vivo Experiments) se publicaron en 2010 con el objetivo de establecer estándares mínimos para reportar adecuadamente las investigaciones que utilizan animales, garantizando que los métodos y resultados puedan evaluarse y reproducirse con precisión.

A pesar del respaldo de revistas y financiadores, su adopción en la práctica ha sido inconsistente. Para resolver esto, surge ARRIVE 2.0, una versión revisada y reorganizada en dos bloques clave:

• Los 10 Esenciales de ARRIVE: El conjunto de requisitos indispensables para evaluar la rigurosidad metodológica de un estudio.

• El Conjunto Recomendado: información complementaria que ofrece un contexto más detallado sobre la investigación.

Esta división busca facilitar una aplicación gradual por parte de investigadores, revisores y editores. Además, la actualización se complementa con el documento Explanation and Elaboration (E&E), que aporta justificaciones detalladas, conceptos clave y ejemplos prácticos para reforzar la transparencia y la reproducibilidad científica.

Percie du Sert N, et al. The ARRIVE guidelines 2.0: Updated guidelines for reporting animal research. PLoS Biol. 2020 Jul 14;18(7):e3000410. doi: 10.1371/journal.pbio.3000410. PMID: 32663219; PMCID: PMC7360023.

Directrices ARRIVE 2.0 EN ESPAÑOL. Cómo informar sobre los experimentos que utilizan animales vivos

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CURSO: EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL PARA PELIGROS BIOLÓGICOS.

CURSO: EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL PARA PELIGROS BIOLÓGICOS. SELECCIÓN , USO Y BUENAS PRÁCTICAS MICROBIOLÓGICAS
Fecha: martes 10/nov/2026

REGISTRO: https://forms.gle/GfErdgaAXS3jpGgb7

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