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lunes, 10 de agosto de 2020

Liberación de mascarillas quirúrgicas/respiradores N95 almacenadas más allá de la vida útil designada por el fabricante

Foto: CBS news
Antecedentes: Para reducir la escasez de respiradores N95 y máscaras quirúrgicas durante la pandemia de COVID-19, se podría lanzar el equipo almacenado más allá de su fecha de vencimiento.
Objetivo: Prueba centralizada de lotes de mascarillas quirúrgicas vencidas y N95 para una distribución segura a los departamentos del hospital, lo que ahorra tiempo a los usuarios
Métodos: Se desarrollaron pruebas de cumplimiento con las directivas de las autoridades sanitarias en 175 lotes de máscaras N95 y 31 lotes de máscaras quirúrgicas desde el 12 de marzo de 2020 hasta el 16 de abril de 2020. Se realizaron cinco pruebas de control de calidad en muestras de lotes para verificar: integridad del empaque, máscara apariencia, resistencia a la rotura de lazos elásticos y resistencia de la prueba de pinza nasal, y ajuste facial.
Recomendaciones: El 49% de los lotes de mascarillas FFP2 cumplían con las directivas, el 32% de los lotes cumplían pero con algunas preocupaciones y el 19% de los lotes no cumplían. En el caso de las mascarillas quirúrgicas, el 58% de los lotes cumplieron con la normativa, el 39% de los lotes cumplieron pero con preocupaciones y el 3% de los lotes no cumplieron.
Conclusión: Las principales áreas de incumplimiento fueron la resistencia a la rotura de los lazos elásticos y el clip de la nariz, pero estos por sí solos no se consideraron inaceptables. Solo la apariencia de la mascarilla y los resultados del ajuste facial fueron criterios de incumplimiento decisivos.
REFERENCIAS:
Brun, D et al. “Stockpiled N95 respirator/surgical mask release beyond manufacturer-designated shelf-life: a French experience.” The Journal of hospital infection, S0195-6701(20)30363-7. 31 Jul. 2020, doi:10.1016/j.jhin.2020.07.032

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