Un ensayo aleatorio grupal de máscaras de tela en comparación con máscaras médicas en trabajadores de la salud

Fortalezas y limitaciones de este estudio.

• El uso de máscaras de tela está muy extendido en todo el mundo, particularmente en países con alto riesgo de infecciones emergentes, pero no se han realizado estudios de eficacia que respalden su uso.
• Este estudio es grande, un ensayo clínico aleatorizado prospectivo (ECA) y el primer ECA realizado con máscaras de tela.
• El uso de máscaras de tela no se aborda en la mayoría de las pautas para los trabajadores de la salud; este estudio proporciona datos para actualizar las pautas.
• El brazo de control era "práctica estándar", que comprendía el uso de máscaras en una alta proporción de participantes. Como tal (sin un control sin máscara), el hallazgo de una tasa mucho más alta de infección en el brazo de la máscara de tela podría interpretarse como un daño causado por las máscaras de tela, la eficacia de las máscaras médicas o, probablemente, una combinación de ambas.

Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de las máscaras de tela con las máscaras médicas en los trabajadores de la salud hospitalaria (PS). La hipótesis nula es que no hay diferencia entre las máscaras médicas y las máscaras de tela.

Lugar: 14 hospitales de nivel secundario / terciario en Hanoi, Vietnam.

Participantes: 1607 trabajadores sanitarios hospitalarios de edad ≥18 años trabajando a tiempo completo en salas seleccionadas de alto riesgo.

Intervención: Las salas de hospital se asignaron al azar a: máscaras médicas, máscaras de tela o un grupo de control (práctica habitual, que incluía el uso de máscaras). Los participantes usaron la máscara en cada turno durante 4 semanas consecutivas.

Medida de resultado principal: Enfermedad respiratoria clínica (IRC), enfermedad similar a la influenza (ILI) e infección por virus respiratorio confirmada por laboratorio.

Resultados: las tasas de todos los resultados de infección fueron más altas en el brazo de la máscara de tela, con una tasa de ILI estadísticamente significativamente mayor en el brazo de la máscara de tela (riesgo relativo (RR) = 13.00, IC del 95%: 1.69 a 100.07) en comparación con la máscara médica brazo. Las máscaras de tela también tuvieron tasas significativamente más altas de ILI en comparación con el brazo de control. Un análisis por uso de máscara mostró que ILI (RR = 6.64, IC 95% 1.45 a 28.65) y virus confirmados por laboratorio (RR = 1.72, IC 95% 1.01 a 2.94) fueron significativamente mayores en el grupo de máscaras de tela en comparación con el grupo de máscaras médicas. . La penetración de las máscaras de tela por partículas fue casi del 97% y las máscaras médicas del 44%.

Conclusiones: este estudio es el primer ECA de máscaras de tela, y los resultados advierten contra el uso de máscaras de tela. Este es un hallazgo importante para informar la salud y seguridad en el trabajo. La retención de humedad, la reutilización de las máscaras de tela y la filtración deficiente pueden aumentar el riesgo de infección. Se necesita más investigación para informar el uso generalizado de máscaras de tela a nivel mundial. Sin embargo, como medida de precaución, las máscaras de tela no deben recomendarse para los trabajadores sanitarios, particularmente en situaciones de alto riesgo, y las directrices deben actualizarse.

REFERENCIA: 

MacIntyre, C Raina et al. A cluster randomised trial of cloth masks compared with medical masks in healthcare workers. BMJ open vol. 5,4 e006577. 22 Apr. 2015, doi:10.1136/bmjopen-2014-006577

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