Comparación del marco regulatorio del ensayo clínico con vacunas que contienen OGMs

La producción y fabricación de nuevas vacunas ha revolucionado la tecnología recombinante. Varias asociaciones reguladoras están comprometidas con la evaluación de un ensayo clínico con organismos genéticamente modificados. En la actualidad, se necesitan vacunas seguras y eficaces para controlar las diversas enfermedades emergentes que son una de las principales causas de mortalidad. En realidad, la mayoría de las vacunas plantean preocupaciones de bioseguridad con respecto al bienestar humano. La “Oficina Federal de Medio Ambiente” es la autoridad competente para las evaluaciones de riesgos ambientales en Suiza. Gene Technology Act 2000 es la directriz fundamental que proporciona la información necesaria para llevar a cabo los ensayos clínicos con vacunas que contienen organismos modificados genéticamente. Además, el marco regulatorio para los “ensayos clínicos con vacunas que contienen organismos modificados genéticamente” es estricto y está parcialmente armonizado en Suiza, la Unión Europea y Australia. En este estudio, nos ocupamos principalmente de los aspectos regulatorios del "ensayo clínico con organismos genéticamente modificados" que contienen la vacuna en tres regiones. Esta revisión incluye varios aspectos como la ética, pautas relacionadas con los ensayos clínicos de vacunas con organismos genéticamente modificados.
REFERENCIA:
Jose J, Pai S. Comparison of regulatory framework of clinical trial with genetically modified organism-containing vaccines in the Europe, Australia, and Switzerland. Clin Exp Vaccine Res. 2021;10(2):93-105. doi:10.7774/cevr.2021.10.2.93

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Evaluación de los métodos de estabilidad e inactivación de #SARSCoV2

El nuevo coronavirus SARS-CoV-2 es el agente causante de la enfermedad respiratoria aguda COVID-19, que se ha convertido en una preocupación mundial debido a su rápida propagación. El trabajo de laboratorio con SARS-CoV-2 en un entorno de laboratorio se calificó al nivel de bioseguridad 3 (BSL-3) nivel de biocontención. Sin embargo, ciertas aplicaciones de investigación, en particular en biología molecular, requieren una desnaturalización incompleta de las proteínas, lo que podría causar problemas de seguridad al manipular muestras contaminadas. En este estudio, evaluamos los tampones de lisis que se utilizan comúnmente en los laboratorios de biología molecular por su capacidad para inactivar el SARS-CoV-2. Además, se analizó la estabilidad viral en medios de cultivo celular a 4 ° C y en superficies de vidrio y plástico en exhibición utilizadas en el entorno de laboratorio. Además, evaluamos métodos de inactivación químicos y no químicos, incluida la inactivación por calor, la luz UV-C, la adición de etanol, acetona-metanol y PFA, que podrían usarse como un paso de inactivación posterior en caso de inactivación insuficiente. Se infectaron células susceptibles Caco-2 y Vero con SARS-CoV-2 pretratado y se determinó la dosis de infección del cultivo de tejidos 50 (TCID50) usando tinción con violeta cristal y microscopía. Además, los lisados ​​de las células infectadas y el virus que contenía el sobrenadante se sometieron a análisis de RT-qPCR. Hemos encontrado que el tiocianato de guanidina y la mayoría de los tampones de lisis que contienen detergentes probados fueron eficaces en la inactivación de SARS-CoV-2, sin embargo, el tampón de lisis M-PER que contenía un detergente patentado no logró inactivar el virus. En conclusión, se requiere una evaluación cuidadosa de los métodos de inactivación utilizados, especialmente para los tampones no desnaturalizantes. Es posible que sean necesarios pasos de inactivación adicionales antes de retirar las muestras virales lisadas de BSL-3.

REFERENCIA:
Widera, Marek et al. Evaluation of stability and inactivation methods of SARS-CoV-2 in context of laboratory settings. Medical microbiology and immunology, 1–10. 1 Jul. 2021, doi:10.1007/s00430-021-00716-3
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VIDEO: Lavado de manos

DOS TIPOS:

• Lavado de manos con agua y jabón
• Higiene de manos con alcohol gel 70%.

DURACIÓN:   

• Al menos, 30 segundos.

EFICACIA: 

• Eliminan >99% de los gérmenes presentes en nuestras manos. Disminuye la transmisión de enfermedades

CUÁNDO REALIZARLO:

• Después de retirarse el equipo de protección personal 
• Al estar en contacto con personas.
• Si las manos son visiblemente contaminadas 
• Después de hacer limpieza.
• Después de ir al baño y usar objetos compartidos.

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Próximos eventos #AMEXBIO

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La interfaz entre COVID-19 y las infecciones bacterianas asociadas a la atención médica

Existe un número creciente de informes de infecciones bacterianas adquiridas por pacientes con COVID-19 grave después del ingreso hospitalario. Los patógenos resistentes a los antibióticos que causan infecciones asociadas a la atención médica (HAI) en pacientes con COVID-19 incluyen Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA), Enterobacterales resistentes a carbapenémicos productores de metalo-β-lactamasa de Nueva Delhi (NDM-CRE), Carbapenem- Acinetobacter baumannii resistente (CR-Ab), β-lactamasa de espectro extendido (BLEE) Klebsiella pneumoniae y enterococos resistentes a la vancomicina (VRE). COVID-19 ha impactado las HAI bacterianas de varias maneras con un aumento en la incidencia de NDM-CRE y CR-Ab informado en algunos sitios hospitalarios en comparación con antes de la pandemia. Las pautas recomendadas para la administración de antimicrobianos en el tratamiento de pacientes con COVID-19 se discuten con respecto a la minimización del uso empírico de antibióticos de amplio espectro. Otros estudios han informado una disminución en los casos de MRSA y VRE que se ha atribuido a prácticas mejoradas de prevención y control de infecciones (IPC) introducidas para minimizar la propagación intrahospitalaria de COVID-19.
REFERENCIA

O’Toole, Ronan F.. “The interface between COVID-19 and bacterial healthcare-associated infections.” Clinical Microbiology and Infection, 7 Jun. 2021, doi:10.1016/j.cmi.2021.06.001

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El modelo del queso suizo de la prevención

En 1990, James Reason, PhD, introdujo el "Modelo de queso suizo" que se ha adoptado para mejorar la seguridad en muchas industrias. En cualquier entorno laboral, existen riesgos inherentes. La mayoría de las veces, estos riesgos nunca se toman en cuenta porque existen salvaguardas para prevenirlos. Estas salvaguardas están representadas en su modelo como múltiples capas de queso suizo. Sin embargo, todo proceso tiene "agujeros" que, en las circunstancias adecuadas, pueden alinearse y dar lugar a un error, accidente o "peligro", como lo describió Reason.

La pandemia de COVID-19 requiere múltiples capas de protección para mantener seguro el lugar de trabajo. Estas capas de queso suizo sirven como protección para su organización y su gente. Cuando se usan juntos de manera consistente, los agujeros (o debilidades) en cualquier capa de protección deben compensarse con los puntos fuertes de otra capa de intervención. Según el modelo de Reason, cuantas más capas de intervenciones efectivas se implementen, es menos probable que su empresa contribuya a la propagación de COVID-19. Por ejemplo, cubrirse la cara puede ralentizar la propagación del COVID-19 y ayudar a evitar que los portadores presintomáticos lo transmitan a otras personas sin saberlo. Sin embargo, ninguna mascarilla es 100% efectiva. Mantenerse a 6 pies (1,5 mts) de otras personas en su lugar de trabajo es una forma eficaz de reducir la transmisión del virus, pero no siempre es posible. El equipo de limpieza y desinfección es extremadamente importante, pero es imposible mantener una superficie completamente desinfectada entre limpiezas. Lavarse las manos con frecuencia es esencial para prevenir la propagación del virus y es solo un elemento de una estrategia más amplia de prevención de infecciones. Alentar a sus empleados a recibir la vacuna COVID-19 cuando sean elegibles ayudará a las comunidades a desarrollar inmunidad colectiva. Si bien cualquiera de estas intervenciones no es perfecta, cuando se usa junto con una gama más amplia de prácticas de seguridad, el riesgo de transmisión de COVID-19 se reduce significativamente.

REFERENCIA:

RETURN TO WORK AMID COVID-19: A Cleveland Clinic Guide

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Guía para la prevención, preparación y la gestión de emergencias en el contexto del #COVID19

La contingencia sanitaria por el COVID-19 ha demandado el despliegue del Estado mexicano, destinando para ello una vasta cantidad de recursos humanos, materiales y económicos.

En este contexto, la Coordinación Nacional de Protección Civil (CNPC) ha participado proactivamente con el sector salud en las sesiones del Consejo de Salubridad General, así como en las sesiones conjuntas del Comité Nacional de Seguridad en Salud y el Comité Nacional de Emergencias.

Adicionalmente, promovió la implementación del Sistema de Comando de Incidentes (SCI), herramienta funcional para la administración y organización de los elementos humanos y equipos especializados, a fin de coordinar las acciones del Gobierno Federal para la atención de la emergencia sanitaria.

Derivado de lo anterior, el 20 de marzo de 2020 se i
nstaló el Mando Unificado (MU), cuya Secretaría Técnica está a cargo de la CNPC. El MU sesiona diariamente para coordinar la respuesta institucional que se da a esta emergencia.

Dadas las características geográficas de nuestro país, así como la temporalidad de dicha contingencia, es importante recordar que existen amenazas naturales y antrópicas que se presentan recurrentemente en el territorio nacional, motivo por el cual podrían coexistir diferentes emergencias a lo largo de la pandemia del COVID-19.

Por ello, la CNPC cuenta con personal capacitado y preparado para atender específicamente las eventualidades que se presenten durante dicha epidemia.

A fin de fortalecer las acciones del SINAPROC e identificar los recursos necesarios para prever reservas estratégicas, la CNPC emite la presente guía con objeto de tener las posibilidades de realizar tareas de prevención, preparación, gestión y respuesta ante emergencias y desastres derivados de fenómenos naturales o generados por causas humanas en el contexto de la epidemia provocada por el COVID-19.

Guía para la prevención, preparación y la gestión de emergencias en el contexto del COVID-19

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Dolor de cabeza relacionado con el uso de EPP durante la pandemia de #COVID19

Propósito de la revisión: El dolor de cabeza asociado al equipo de protección personal (EPP) es un trastorno de dolor de cabeza secundario inusual que ocurre predominantemente en los trabajadores de la salud como consecuencia de la colocación de respiradores protectores, mascarillas y / o anteojos. La apreciación de esta entidad es importante dadas las importantes ramificaciones sobre la salud ocupacional de los trabajadores de la salud y, además, podría tener un impacto en las personas que viven con trastornos de dolor de cabeza preexistentes.

Hallazgos recientes: Ha habido un renovado interés y reconocimiento de los dolores de cabeza asociados con el EPP entre los profesionales de la salud, en gran parte provocados por la pandemia de COVID-19 en curso que ha asediado los sistemas de salud en todo el mundo. Los dolores de cabeza de novo asociados al EPP pueden presentarse con características migrañosas o de tipo tensional y pueden verse como un subtipo de dolor de cabeza por compresión externa. El pronóstico del trastorno es generalmente favorable, dado que la mayoría de los dolores de cabeza son de corta duración sin secuelas a largo plazo. Se han postulado varias etiologías para explicar el desarrollo de estos dolores de cabeza. En particular, estos dolores de cabeza pueden afectar la salud ocupacional y el desempeño laboral de los trabajadores de la salud.

Resumen: En esta revisión, discutimos la epidemiología, las características clínicas, la etiopatogenia probable, el manejo y el pronóstico de las cefaleas asociadas al EPP en el contexto de la pandemia de COVID-19. Se proponen direcciones futuras para la investigación y el desarrollo de EPP.

REFERENCIAS:

Ong, Jonathan J Y et al. “Headache Related to PPE Use during the COVID-19 Pandemic.” Current pain and headache reports vol. 25,8 53. 15 Jun. 2021, doi:10.1007/s11916-021-00968-x

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CLINICAL CONTAINMENT OF INFECTIOUS DISEASES CONFERENCE 2021

All the information in:   http://amexbio.org/sibb/ 

Abstract submission, Deadline, June 30th 2021:  http://amexbio.org/sibb/trabajos-libres/

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Recurso para la identificación y control de calidad de líneas celulares

La identificación errónea de la línea celular, la contaminación y la mala anotación afectan la reproducibilidad científica. Aquí describimos medidas simples para detectar o evitar la contaminación cruzada, presentamos un marco para la anotación de la línea celular vinculada a la repetición corta en tándem y los perfiles de polimorfismo de un solo nucleótido, y proporcionamos un catálogo de líneas celulares sinónimos. Este recurso permitirá a nuestra comunidad erradicar el uso de líneas mal identificadas y generar datos fiables basados en células.
REFERENCE:

Yu M, et al. A resource for cell line authentication, annotation and quality control. Nature. 2015 Apr 16;520(7547):307-11. doi: 10.1038/nature14397. PMID: 25877200.

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Actividad anti-SARS-CoV-2 de máscaras quirúrgicas infundidas con sales de amonio cuaternario

La pandemia de SARS-CoV-2 ha puesto de relieve la necesidad de un equipo de protección personal (EPP) protector y eficaz. La investigación ha demostrado que el SARS-CoV-2 puede sobrevivir con equipo de protección personal, como las máscaras quirúrgicas de uso común. Se necesitan métodos para inactivar virus en material contaminado. Mostramos aquí que la inclusión de compuestos desinfectantes virales durante la fabricación de máscaras quirúrgicas inactiva una dosis alta (hasta 1 × 105 ufp) de SARS-CoV-2 vivo y auténtico en cuestión de minutos.
REFERENCIA:

Selwyn GS, Ye C, Bradfute SB. Anti-SARS-CoV-2 Activity of Surgical Masks Infused with Quaternary Ammonium Salts. Viruses. 2021 May 22;13(6):960. doi: 10.3390/v13060960. PMID: 34067345.

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Prevalencia de anticuerpos IgG inducidos por SARS-CoV-2 en adultos asintomáticos en Nuevo León, México

Los estudios poblacionales de seroprevalencia de IgG en individuos asintomáticos en América Latina son escasos. El objetivo del estudio fue estimar la prevalencia y distribución geográfica de los anticuerpos IgG inducidos por la infección natural por SARS-CoV-2 en adultos asintomáticos, cinco a ocho meses después de que se notificara el primer caso en un estado del noreste de México. Este fue un estudio transversal de base poblacional realizado en Nuevo León durante agosto-noviembre de 2020. Individuos ≥ 18 años sin diagnóstico previo o síntomas sugestivos de COVID-19 fueron examinados consecutivamente en una de las estaciones de metro más concurridas. Asimismo, se realizó una búsqueda de personas elegibles casa por casa, luego de seleccionar sectores geográficos densamente poblados de cada uno de los municipios del área metropolitana (n = 4.495). Se analizaron los anticuerpos IgG contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. La tasa de positividad de anticuerpos IgG fue del 27,1% (IC del 95%: 25,8; 28,4); no hubo diferencias por sexo ni edad (p> 0,05). El análisis por mes mostró un aumento gradual de 11,9% (agosto) a 31,9% (noviembre); la semana 39 tuvo la tasa de positividad más alta (42,2%, IC del 95%: 34,2, 50,7). La mayoría de las personas no tenían evidencia de infección previa por SARS-CoV-2. Se deben fortalecer las medidas preventivas y la promoción de la vacuna COVID-19.

REFERENCIA:

Rodríguez-Vidales EP, et al. PREVALENCE OF IgG ANTIBODIES INDUCED BY THE SARS-COV-2 VIRUS IN ASYMPTOMATIC ADULTS IN NUEVO LEON, MEXICO. J Med Virol. 2021 Jun 7. doi: 10.1002/jmv.27131. Epub ahead of print. PMID: 34101203.

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Safe Extubation of Patients with #COVID19 for Minimizing Aerosolized Droplets

Fondo:

Los trabajadores sanitarios deben estar protegidos durante la extubación de pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) debido a la presencia de gotitas en aerosol. En este documento, informamos una técnica para la extubación de un paciente con COVID-19 mientras se minimiza la dispersión de aerosoles.

Reporte de un caso:

Identificamos retrospectivamente un total de 79 pacientes ingresados ​​en nuestro hospital desde febrero de 2020 hasta enero de 2021. Seis de estos pacientes fueron intubados para ventilación mecánica, 2 de los cuales tuvieron que ser extubados. Preparamos una lámina de vinilo transparente en forma de carpa para colocar sobre el paciente, y 2 miembros del personal, ambos con mucha experiencia en el manejo de las vías respiratorias, se pararon fuera de la carpa a cada lado del paciente. Antes de la extubación, confirmamos que el nivel de conciencia del paciente era bueno y que el paciente no presentaba malestar ajustando la dosis de sedantes. Después de la extubación, se colocó una mascarilla quirúrgica en el rostro del paciente.

Conclusión:

Nuestra experiencia indica que este método de extubación en un paciente con COVID-19 podría implementarse de manera segura para proteger a los trabajadores de la salud.

REFERENCIA:

Akatsuka, Masayuki et al. “Safe Extubation of Patients with COVID-19 for Minimizing Aerosolized Droplets.” Journal of primary care & community health vol. 12 (2021): 21501327211013291. doi:10.1177/21501327211013291

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Transmisión de aerosoles de SARS-CoV-2 a través de sistemas de ventilación central

La pandemia de COVID-19 ha generado preocupación por la propagación viral dentro de los edificios. Aunque la transmisión de campo cercano y la propagación infecciosa dentro de habitaciones individuales están bien estudiadas, el impacto de la propagación en aerosol del SARS-CoV-2 a través de sistemas de tratamiento de aire dentro de edificios de varias habitaciones permanece sin explorar. Este estudio evalúa las concentraciones y probabilidades de infección para las fuentes de exposición tanto en el interior como en el exterior del edificio utilizando un modelo bien mezclado en un edificio de varias habitaciones con un sistema de manejo de aire central (sin aire acondicionado terminal compacto). En particular, comparamos la influencia de la filtración, las tasas de cambio de aire y la fracción de aire exterior. Cuando el aire suministrado a las habitaciones comprende tanto aire exterior como aire recirculado, encontramos que la filtración reduce la concentración y la probabilidad de infección más en las habitaciones conectadas. Descubrimos que aumentar la tasa de cambio de aire elimina el virus de la sala de origen más rápido, pero también aumenta la tasa de exposición en las habitaciones conectadas. Por lo tanto, las tasas de cambio de aire más lentas reducen la infectividad en habitaciones conectadas en períodos más cortos. Además, encontramos que es útil aumentar la fracción de aire exterior libre de virus, a menos que el aire exterior sea infeccioso, en cuyo caso la exposición al patógeno en el interior persiste durante horas después de una liberación a corto plazo. Aumentar el aire exterior al 33% o el filtro a MERV-13 reduce la infectividad en las habitaciones conectadas en un 19% o 93% respectivamente, en relación con un filtro MERV-8 con un 9% de aire exterior basado en 100 cuantos / h de 5 μm gotitas, una frecuencia respiratoria de 0,48 m3 / h, y las dimensiones del edificio y el sistema de tratamiento de aire considerados.
REFERENCIA

Pease LF, Wang N, Salsbury TI, et al. Investigation of potential aerosol transmission and infectivity of SARS-CoV-2 through central ventilation systems. Build Environ. 2021 Jun 15;197:107633. doi: 10.1016/j.buildenv.2021.107633. Epub 2021 Jan 29. PMID: 33531734; PMCID: PMC7844370.

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Máscaras faciales contra COVID-19: estándares, eficacia, pruebas y métodos de descontaminación

El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el virus responsable de la enfermedad del nuevo coronavirus 2019 (COVID-19), ha causado una pandemia mundial en una escala no vista en más de un siglo. La creciente evidencia sugiere que las gotitas respiratorias y los aerosoles son probablemente la vía de transmisión más común del SARS-CoV-2. Dado que el virus puede ser transmitido por individuos presintomáticos y asintomáticos, se ha recomendado la mascarilla facial universal como una estrategia sencilla y de bajo costo para mitigar la transmisión del virus. Numerosos gobiernos y agencias de salud pública de todo el mundo han abogado por o han exigido el uso de máscaras en entornos públicos, especialmente en situaciones en las que el distanciamiento social no es posible. Sin embargo, la eficacia de usar una máscara sigue siendo controvertida. Esta revisión interdisciplinaria resume la comprensión actual y de vanguardia del uso de mascarillas contra COVID-19. Cubre tres aspectos principales del uso de mascarillas en medio de la pandemia: estándares de calidad para varias mascarillas faciales y sus mecanismos de filtración fundamentales, métodos empíricos para determinar cuantitativamente la integridad de la mascarilla y la eficiencia de filtración de partículas, y métodos de descontaminación que permiten la reutilización de N95 tradicionalmente desechable y quirúrgico. máscaras. El enfoque se centra en las ciencias físicas y químicas fundamentales detrás de cada aspecto cubierto en esta revisión, proporcionando conocimientos novedosos sobre la comprensión actual del uso de máscaras para frenar la propagación de COVID-19.
REFERENCIA:

Ju, Jerry T J et al. “Face masks against COVID-19: Standards, efficacy, testing and decontamination methods.” Advances in colloid and interface science vol. 292 (2021): 102435. doi:10.1016/j.cis.2021.102435


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El efecto de las mascarillas sobre la función de aclaramiento mucociliar

El objetivo de este estudio fue revelar el efecto del N95 y las mascarillas quirúrgicas sobre la función de aclaramiento mucociliar y las quejas nasosinusales.

Métodos: Se inscribieron sesenta participantes en este estudio, incluidas 30 personas en el grupo de mascarilla N95 y 30 personas en el grupo de mascarilla quirúrgica. Se realizaron dos entrevistas, con tres días de diferencia, con todos los participantes. Se pidió a los participantes que no usaran ninguna máscara antes de la primera entrevista, mientras que se les pidió que usaran la máscara determinada justo antes de la segunda entrevista durante 8 h. En ambas entrevistas, se midieron los tiempos de aclaramiento mucociliar (MCT) y se pidió a los participantes que calificaran diez quejas nasosinusales distintas utilizando una escala analógica visual (EVA). Los datos obtenidos de la primera entrevista se denominaron datos previos a la máscara, los datos obtenidos de la segunda entrevista se denominaron datos posteriores a la máscara. En ambos grupos, las puntuaciones de MCT y EVA antes de la máscara se compararon con las puntuaciones de MCT y EVA después de la máscara.

Resultados: Los MCT posteriores a la mascarilla (media = 13,03 ± 6,05 min) fueron significativamente más largos que los MCT previos a la mascarilla (media = 10,19 ± 4,21 min) en el grupo de mascarilla N95 (p = 0,002). No se encontraron diferencias significativas entre los MCT post-mascarilla y pre-mascarilla (media = 12,05 ± 5,21 min, media = 11,00 ± 5,44 min, respectivamente) en el grupo de mascarilla quirúrgica (p = 0,234). Cuando se compararon las puntuaciones de la EVA después de la mascarilla con las puntuaciones de la EVA antes de la mascarilla, se encontró que el uso de la mascarilla N95 aumentó el bloqueo nasal y la descarga nasal, el uso de la mascarilla quirúrgica aumentó el bloqueo nasal.

Conclusión: Mientras que el uso de la mascarilla N95 provoca obstrucción nasal y secreción posnasal, el uso de mascarilla quirúrgica provoca una obstrucción nasal. Las máscaras N95 causan deterioro en la función de aclaramiento mucociliar. Pero todos estos efectos son leves. No se ha encontrado que las mascarillas quirúrgicas tengan ningún efecto sobre la función de aclaramiento mucociliar.

REFERENCIA:
Cengiz C, Can İH. The effect of N95 and surgical masks on mucociliary clearance function and sinonasal complaints. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021;1-6. doi:10.1007/s00405-021-06838-x

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#COVID19: educar a los trabajadores de la salud sobre el equipo de protección disponible.

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad viral que se transmite a través de la propagación por gotitas y posiblemente por el método de aerosol. Las personas mayores tienen un mayor riesgo en comparación con los adultos más jóvenes y los niños debido a la presencia de funciones inmunitarias más débiles. Los trabajadores de la salud también corren un mayor riesgo debido a la proximidad con los casos infectados. Las precauciones adecuadas y las técnicas de higiene de las manos pueden prevenir la transmisión de la enfermedad. Existe una escasez de evidencia sobre cómo manejar la enfermedad; por lo tanto, las medidas de protección pueden ayudar a reducir la propagación de la infección. Este artículo tuvo como objetivo evaluar la medida preventiva y el uso de equipos de protección entre los trabajadores de la salud y los entornos comunitarios.
REFERENCE:
Srivastav, Adarsh Kumar et al. “Safeguarding from COVID-19: educating healthcare workers about the available protective equipment.” Zeitschrift fur Gesundheitswissenschaften = Journal of public health, 1-5. 25 Apr. 2021, doi:10.1007/s10389-021-01530-0

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Estrategias de detección eficaces para la detección de viajeros COVID-19 asintomáticos

El método cuantitativo de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa que utiliza hisopos nasofaríngeos (NPS RT-qPCR) se considera el estándar de referencia para el diagnóstico de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Sin embargo, cuando se utiliza NPS RT-qPCR en estaciones de cuarentena de aeropuertos con mucho tráfico, existen limitaciones en la capacidad de prueba, el tiempo, la tolerancia de los viajeros y la disponibilidad de equipo de protección personal para los oficiales de cuarentena. Por lo tanto, se necesita una alternativa viable para evaluar a los viajeros entrantes, especialmente cuando el número de pasajeros aumenta con la reanudación de las actividades comerciales, turísticas y económicas. Para explorar alternativas a NPS RT-qPCR, recolectamos muestras nasofaríngeas, nasales anteriores y saliva cronológicamente durante los días 1-7 de viajeros aéreos COVID-19 asintomáticos que estaban en cuarentena en una instalación designada, y luego comparamos los resultados de las pruebas de 9 diferentes métodos, que comprenden RT-qPCR (incluido el método de referencia), amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP) y pruebas de antígeno cualitativas y cuantitativas. Evaluamos la sensibilidad de 97 muestras por día de forma independiente para evaluar a los viajeros asintomáticos independientemente de la fecha de la prueba y el período de estado asintomático al ingresar. La sensibilidad de las diferentes pruebas varió del 46,6% al 81,0%, pero mejoró del 72,7% al 100,0% cuando la carga viral fue> 104 copias / muestra en NPS RT-qPCR. Así, la mayoría de los viajeros asintomáticos de alto riesgo con mayor carga viral serían detectados por las pruebas evaluadas. Las pruebas cuantitativas de antígenos con muestras de saliva mostraron una sensibilidad del 90,9% y proporcionaron resultados más rápidos, y deberían ser una alternativa aceptable a NPS RT-qPCR en estaciones de cuarentena de aeropuertos con mucho tráfico. Discutimos las implicaciones de nuestros hallazgos exploratorios para establecer una estrategia de prueba completa y factible para COVID-19 entre los pasajeros aéreos.
REFERENCIA:

Norizuki M, et al. Effective screening strategies for detection of asymptomatic COVID-19 travelers at airport quarantine stations: Exploratory findings in Japan. Glob Health Med. 2021 Apr 30;3(2):107-111. doi: 10.35772/ghm.2020.01109. PMID: 33937574; PMCID: PMC8071686.

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Próximos eventos AMEXBIO

SIN COSTO: http://amexbio.org/webinars/

CON CONSTANCIA DE PARTICIPACIÓN: 

https://amexbio.wildapricot.org/event-4334392

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El uso de EPP como factor de depresión y estrés post-traumático durante el postparto

Antecedentes: las nuevas recomendaciones sobre el uso de equipo de protección personal (EPP) durante el parto han cambiado la experiencia del parto materno. En este estudio, investigamos el impacto mental percibido del uso de EPP durante el parto en el desarrollo de la depresión posparto materna (PPD) y los síntomas de estrés postraumático (PTSS).

Métodos: Este fue un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico sobre mujeres que dieron a luz durante el primer período de cierre de la pandemia COVID-19 en Israel. Se acercó a las mujeres en el posparto y se les pidió que completaran un cuestionario completo en línea. El impacto del EPP se calificó en una escala del 1 al 5 y el impacto del EPP ≥4 se consideró alto. PPD y PTSS se evaluaron mediante los cuestionarios EPDS y City BiTS.

Resultados: De 421 parturientas, 36 (9%) reportaron un alto impacto del EPP. Las parturientas con alto impacto de PPE tuvieron puntuaciones de PPD y PTSS significativamente más altas) EPDS 8,4 ± 5,8 frente a 5,7 ± 5,3; City BiTS 9.2 ± 10.3 vs 5.8 ± 7.8, p> 0.05 para ambos). Tras el ajuste de los factores de confusión sociodemográficos y del parto y el miedo a COVID-19 (utilizando la escala Miedo a COVID19), el Impacto del EPP se mantuvo correlacionado positivamente con los síntomas de PPD (ß = 0,103, IC del 95%: 0,029-1,006, p = 0,038).

Conclusión: Al examinar los factores de riesgo para desarrollar PTSS posparto, se encontró que las experiencias durante el trabajo de parto y el PPE eran variables significativas. Dado que el uso de EPP es crucial en esta era de la pandemia de COVID-19 para proteger tanto a las parturientas como a los cuidadores, se deben tomar medidas creativas para superar la brecha de comunicación que plantea.

REFERENCIA:

Gluska H, et al. The use of Personal Protective Equipment as an independent factor for developing depressive and post-traumatic stress symptoms in the postpartum period. Eur Psychiatry. 2021 May 4:1-29. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.29. Epub ahead of print. PMID: 33941294.

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NOM-EM-022-SE/SSA1-2021 - Especificaciones para antisépticos tópicos a base de alcohol

1. Introducción

Una de las recomendaciones preventivas de las autoridades sanitarias nacionales e internacionales para evitar la propagación del virus SARS-CoV2, ha sido el uso de antisépticos para manos a base de alcohol, por lo que este tipo de productos han proliferado en el mercado. Simultáneamente a su uso, las agencias sanitarias del mundo han señalado deficiencias en la calidad de algunos de ellos, entre otras, la presencia de metanol, que los convierte en un riesgo para la salud por su naturaleza tóxica; en otros casos por la ineficacia del producto al no contener las concentraciones que garanticen su efectividad antimicrobiana o virucida. Aunque la OMS hace énfasis en el uso de etanol (alcohol etílico) y el 2-propanol (alcohol isopropílico), también es común el empleo de sus mezclas para fines antisépticos.

El empleo de alcoholes para dicho fin se justifica por su capacidad para desnaturalizar proteínas de los microorganismos, sin embargo, concentraciones mayores de alcohol en el producto lo hacen menos potente debido al hecho de que las proteínas no son desnaturalizadas fácilmente en ausencia de agua.

Por lo anterior, es necesario normar las especificaciones de calidad que garanticen la calidad y eficacia de dichos insumos para la salud y sus métodos de comprobación.

Dado que la efectividad de los antisépticos a base de alcohol, en contra de los coronavirus, dependen de un tiempo mínimo de exposición de 30 segundos, esta norma también señala leyendas necesarias para su uso adecuado, así como leyendas precautorias, o de índole comercial necesarias para dar la mayor información sobre los antisépticos tópicos a base de alcohol etílico o isopropílico o sus mezclas de ellos, en gel o solución.

2. Objetivo y campo de aplicación

Esta Norma Oficial Mexicana de Emergencia establece los requisitos y las especificaciones sanitarias y comerciales que deben cumplir los procesos de preparación, mezclado, producción y distribución de los antisépticos tópicos a base de alcohol etílico o isopropílico o sus mezclas, en gel o solución y señala los métodos de prueba para la verificación de las mismas.

Esta Norma Oficial Mexicana de Emergencia es de observancia obligatoria para todos los establecimientos dedicados a la fabricación, importación y distribución de tópicos a base de alcohol etílico o isopropílico o sus mezclas, en gel o solución, destinados a ser comercializados en el territorio nacional.

REFERENCIA:

NORMA Oficial Mexicana de Emergencia NOM-EM-022-SE/SSA1-2021, Especificaciones generales para antisépticos tópicos a base de alcohol etílico o isopropílico-Información comercial y sanitaria.

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Lesiones por presión debidas a EPP en unidades de cuidados intensivos #COVID19

Background: Caring for patients with COVID-19 requires wearing a full set of personal protective equipment (PPE) to avoid contamination. Personal discomfort has been associated with use of PPE, and anecdotal reports describe pressure injuries related to wearing PPE.

Objectives: To investigate the occurrence of device-related pressure injuries due to wearing PPE among Italian nurses caring for patients with COVID-19 in critical care settings.

Methods: This descriptive study used an online survey investigating both the demographic characteristics of respondents and complications related to wearing PPE, including the development of pressure injuries.

Results: A total of 266 nurses throughout Italy completed the survey; 32% of respondents were men. Nurses' median age was 36 years (range 22-59 years), and the median time spent working in their current clinical setting (an intensive care or high-dependency unit) was 3 years (range 0-32 years). Personal protective equipment was worn for a median duration of 5 hours (range 2-12 hours). While wearing PPE, 92.8% of nurses experienced pain and 77.1% developed device-related pressure injuries, mainly on the nose and forehead. Pain was more frequent among nurses with such injuries. Transparent dressings, emollient cream, and no dressing were associated with development of device-related pressure injury.

Conclusions: Pressure injuries related to PPE represent an important adverse effect for nurses caring for patients with COVID-19. This topic deserves study to determine adequate solutions for preventing and treating such injuries and their potential influence on nurses' work tolerance.

REFERENCE:

Bambi S, et al. Pressure Injuries Due to Personal Protective Equipment in COVID-19 Critical Care Units. Am J Crit Care. 2021 Apr 29:e1-e7. doi: 10.4037/ajcc2021178. Epub ahead of print. PMID: 33912903.

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Variación de la eficacia de los respiradores de piezas faciales filtrantes a lo largo del tiempo en un entorno dental

Dado que el aerosol persiste continuamente en entornos dentales, donde los diferentes procedimientos y pacientes vienen en sucesión, se recomienda encarecidamente el uso de máscaras oronasales. Entre ellos, los respiradores conocidos como Filtering Face Pieces (FFP) muestran una superioridad protectora en comparación con las máscaras quirúrgicas. Incluso en lo que respecta a los respiradores clasificados como no reutilizables, no se sabe cuántas horas de uso son necesarias para comprometer su capacidad de filtrado. El objetivo de este estudio es investigar las variaciones de la capacidad de filtrado de un respirador FFP2 a lo largo del tiempo, con el fin de optimizar de forma segura el momento de su uso. El mismo operador usó cinco respiradores durante la actividad clínica para diferentes tiempos de uso (8, 16, 24, 32, 40 h) y un respirador no se usó. Todos los respiradores se sometieron a una prueba de eficacia de filtración bacteriana (BFE). La prueba T para datos emparejados con la técnica Bootstrap y la prueba de Wilcoxon para datos emparejados compararon los valores de BFE de los cinco FFP2 probados respectivamente en cada momento, y las áreas con los valores correspondientes del respirador de control (FFp2-F). Se aplicó un modelo lineal generalizado de efectos mixtos (GLM) considerando el tipo de respirador y el tiempo como efectos fijos y la intercepción como efecto aleatorio. No se encontraron diferencias estadísticas significativas en el BFE de cada época. Los datos obtenidos por el presente estudio destacan la importante capacidad de las FFP2 para mantener su BFE a lo largo del tiempo, lo que sugiere una función protectora duradera.

REFERENCIA:
Checchi, Vittorio et al. “Variation of Efficacy of Filtering Face Pieces Respirators over Time in a Dental Setting: A Pilot Study.” Dentistry journal vol. 9,4 36. 24 Mar. 2021, doi:10.3390/dj9040036

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Modelos animales para #SARSCoV2

Desde su primera detección en diciembre de 2019, el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (SARS-CoV-2) se ha extendido rápidamente en todo el mundo, lo que ha dado lugar a más de 79,2 millones de casos documentados en un año. La falta de inmunidad preexistente contra este virus emergente ha impulsado el desarrollo urgente de terapias y vacunas antivirales para reducir la propagación del virus y aliviar la enfermedad. Los modelos animales apropiados que recapitulan la patogenia y las respuestas del huésped a la infección por SARS-CoV-2 en humanos han acelerado y seguirán acelerando este proceso de desarrollo. Se han evaluado y aplicado activamente en estudios preclínicos varios modelos animales, incluidos ratones, hámsteres, hurones y primates no humanos. Sin embargo, dado que cada modelo animal tiene características únicas, es necesario sopesar las fortalezas y debilidades de cada uno de acuerdo con los objetivos del estudio. Aquí, resumimos las características clave, fortalezas y debilidades de los modelos animales para el SARS-CoV-2, centrándonos en su aplicación en el desarrollo de vacunas y terapias antivirales.
REFERENCIA:

Lee CY, Lowen AC. Animal models for SARS-CoV-2. Curr Opin Virol. 2021 Apr 6;48:73-81. doi: 10.1016/j.coviro.2021.03.009. Epub ahead of print. PMID: 33906125; PMCID: PMC8023231.

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Lesiones relacionadas con la ocupación entre trabajadores de la salud

Antecedentes y objetivo: Las lesiones relacionadas con el trabajo (ORI) son situaciones indeseables y dañinas entre los trabajadores de la salud (TS) y pueden tener consecuencias graves. En este estudio, nuestro objetivo fue identificar y analizar las incidencias de IRO, los grupos de riesgo y los resultados de un programa de capacitación para prevenirlos. 

Materiales y métodos: Entre enero de 2011 y diciembre de 2019, se incluyó en el estudio a los trabajadores sanitarios que solicitaron la prevención y el control de infecciones (IPC) debido a ORI (pinchazos percutáneos con agujas y lesiones por objetos cortantes o contacto con sangre o fluidos corporales). Se registraron sus rasgos característicos, antecedentes de vacunas, tipos de lesiones, serologías virales y profilaxis administrada. Después de 2014, se inició un programa de formación periódica en ORI. Usamos el análisis de regresión de puntos de unión para comparar las incidencias de ORI antes y después del programa educativo. 

Resultados: Durante el período de estudio de nueve años, se registraron 965 ORI. La edad media de los trabajadores sanitarios era de 39,3 ± 8,4 años y el 67,9% eran mujeres. La incidencia total de lesiones para todas las profesiones fue de 34,1 (IC del 95%: 33,1-37,5) por 1000 TS. Las incidencias de lesiones fueron significativamente más altas en las enfermeras en comparación con otros trabajadores sanitarios (p <0,01). La mayoría de las lesiones ocurrieron en el ámbito de la sala (37%). Los trabajadores sanitarios se lesionaron con mayor frecuencia al administrar el tratamiento (36,7%). El análisis de tendencias para la incidencia de lesiones no mostró cambios significativos durante el período de estudio. La tendencia en el uso de equipos de protección personal (EPI) mostró un aumento significativo (variación porcentual anual: 1,7, p <0,01). 

Conclusiones: El principal hallazgo de este estudio con respecto a su implicación en el sistema de salud es que las enfermeras son un grupo de riesgo importante para las IRA. Aunque la incidencia de ORI no cambió durante el período de estudio, se observó un uso significativamente mayor de EPP apropiado luego de la implementación de un programa de capacitación sistemático.

REFERENCIA:

Erturk Sengel, Buket et al. Occupation-Related Injuries Among Healthcare Workers: Incidence, Risk Groups, and the Effect of Training. Cureus vol. 13,4 e14318. 6 Apr. 2021, doi:10.7759/cureus.14318

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