La rápida propagación del SARS-CoV-2 con sus cepas mutantes ha supuesto una amenaza global para la seguridad durante esta pandemia de COVID-19. Hasta el momento, hay 123 vacunas candidatas en ensayos clínicos en humanos y más de 190 candidatas en desarrollo preclínico en todo el mundo según la OMS el 1 de octubre de 2021. Los diversos tipos de vacunas que están aprobadas actualmente para uso de emergencia incluyen vectores virales (p. Ej., Adenovirus, University of Oxford / AstraZeneca, Gamaleya Sputnik V y Johnson & Johnson), ARNm (Moderna y Pfizer-BioNTech) y vacunas inactivadas enteras (Sinovac Biotech y Sinopharm). En medio de los casos emergentes y la escasez de vacunas para distribución mundial, es vital desarrollar una vacuna candidata que recapitule la progresión severa y fatal de COVID-19 y ayude aún más a hacer frente al brote actual. Por lo tanto, presentamos la evaluación preclínica de inmunogenicidad, eficacia protectora y seguridad de un candidato a vacuna contra el SARS-CoV-2 inactivado de virión completo (ERUCoV-VAC) formulado en hidróxido de aluminio, en tres modelos animales, ratones BALB / c, ratones transgénicos ( K18-hACE2) y hurones. La cepa hCoV-19 / Turkey / ERAGEM-001/2020 se utilizó para la evaluación de seguridad de ERUCoV-VAC. Se encontró que ERUCoV-VAC era altamente inmunogénico y provocó una fuerte respuesta inmune en ratones BALB / c. La eficacia protectora de la vacuna en K18-hACE2 mostró que ERUCoV-VAC indujo una protección completa de los ratones frente a un desafío letal con SARS-CoV-2. Tasas similares de aclaramiento viral con la evaluación de seguridad de la vacuna en las vías respiratorias superiores también fueron apreciables positivamente en los modelos de hurones. ERUCoV-VAC ha sido autorizado por la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Turquía y ahora ha entrado en la fase 3 de desarrollo clínico (NCT04942405). El nombre de ERUCoV-VAC se ha cambiado a TURKOVAC en el ensayo clínico de fase 3.
REFERENCIA:
Pavel, Shaikh Terkis Islam et al. Development of an Inactivated Vaccine against SARS CoV-2. Vaccines vol. 9,11 1266. 2 Nov. 2021, doi:10.3390/vaccines9111266
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