BIOSEGURIDAD Y BIOCUSTODIA

viernes, 31 de enero de 2025

Análisis de ciberseguridad de una plataforma de Telemedicina.

Antecedentes: La pandemia de COVID-19 aceleró la transición global hacia la telemedicina, revolucionando la prestación de atención médica al permitir consultas y tratamientos remotos. Sin embargo, esta rápida adopción también ha introducido vulnerabili
dades críticas de ciberseguridad, especialmente en la protección de datos médicos sensibles y en garantizar la operación segura de las plataformas de telemedicina. Si no se abordan adecuadamente, estas vulnerabilidades pueden comprometer la seguridad del paciente y la integridad de los sistemas de salud. Por lo tanto, la implementación de medidas robustas de ciberseguridad en las plataformas de telemedicina es esencial.

Métodos: El marco desarrollado en este estudio permite evaluar la postura de ciberseguridad de una plataforma de telemedicina y proporciona recomendaciones concretas para su mejora. En este contexto, el Marco de Seguridad para Plataformas de Telemedicina, desarrollado como parte del estudio, sirve como una herramienta valiosa para evaluar la seguridad de la plataforma, identificar vulnerabilidades y señalar áreas de mejora.

Conclusiones: Este marco permite a las organizaciones fortalecer eficazmente sus estrategias de ciberseguridad, como lo demuestra un estudio de caso.

Nobili M, Raguseo D, Setola R. Cybersecuity Analysis of a Telemedicine Platform. Healthcare (Basel). 2025;13(2):184. Published 2025 Jan 18. doi:10.3390/healthcare13020184

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lunes, 27 de enero de 2025

Recomendaciones ante incidentes de ciberseguridad en el sector sanitario

En este trabajo pretendemos hacer una reflexión, partiendo del marco jurídico relativo a la articulación de los sistemas de respuesta a incidentes informáticos de los países de la Unión Europea frente a los ciberataques en el ámbito sanitario y hospitalario y, en última instancia, a los datos personales de salud que gozan de una especial protección jurídica. La nueva normativa europea de protección de datos (RGPD), considera esta información como especialmente protegida por las administraciones gubernamentales. A modo de ejemplo, recordamos el último ciberataque que sufrió un centro sanitario del Estado, el Hospital Clínic Barcelona el pasado 5 de marzo, y el esfuerzo de la Agencia de Ciberseguridad de Catalunya para el análisis y recuperación de los sistemas de información robados. En este sentido, la Agencia de la Unión Europea para la Ciberseguridad es la organización que coordina la ciberseguridad del sector sanitario en el espacio europeo. Ha elaborado una serie de protocolos que, en un futuro cercano, serán parte de la regulación positiva del sector. Además de la experiencia de los países del entorno europeo, destacamos que se está desarrollando un movimiento organizado a nivel mundial para crear y coordinar equipos de respuesta a ciberataques al sector sanitario con el fin de proteger los datos de salud de los pacientes. En definitiva, un trabajo necesariamente interdisciplinar que requiere tener en cuenta el derecho positivo de la protección de los datos personales de salud y, el técnico de la ingeniería informática actual, para garantizar dichos derechos de la forma más segura posible.

>> Butrón, M.J., Arrondo, J.A.A. and Jaurlaritza, G.V.E., 2024. Recomendaciones de la Agencia Europea de Ciberseguridad ante incidentes de seguridad en el sector sanitario. Auditoría pública: revista de los Organos Autónomos de Control Externo, (83), pp.115-137 <<

>> Ciberseguridad y uso de las TIC en el Sector Salud <<

sábado, 25 de enero de 2025

Sopa de letras: Bioseguridad en Laboratorios

>> DESCARGUE en PDF una versión imprimible de esta sopa de letras <<

Dé click en el boton amarillo "COMENZAR" del cuadro a continuación.

viernes, 24 de enero de 2025

El Manual de Bioseguridad Institucional para Laboratorios

Un manual de bioseguridad de laboratorio es un documento esencial que establece las normas y procedimientos de seguridad a seguir en un entorno de laboratorio donde se manipulan agentes biológicos, químicos o físicos potencialmente peligrosos. Este manual detalla las medidas de protección necesarias para prevenir accidentes, contaminaciones y la propagación de enfermedades, tanto para el personal del laboratorio como para el medio ambiente. Además de describir los equipos de protección personal (EPP) requeridos, los procedimientos de limpieza y desinfección, y los planes de emergencia, el manual también incluye información sobre la gestión de residuos peligrosos y la capacitación del personal en materia de bioseguridad.

El índice que figura a continuación se puede utilizar para elaborar el manual de bioseguridad de una institución. Contiene sugerencias en cuanto a la información que debe estar documentada y fácilmente accesible para todo el personal como referencia a la hora de elaborar, aplicar y revisar sus obligaciones y prácticas en materia de bioseguridad. Las secciones y la cantidad de información que contienen se pueden modificar y adaptar para ajustarlas a las necesidades de cada organización.

Índice

1. Información general y finalidad
2. Alcance de aplicación
3. Definiciones
4. Políticas institucionales

4.1 Política de salud ocupacional
4.2 Política de bioseguridad

5. Funciones y responsabilidades

5.1 Personal directivo superior
5.2 Comité de bioseguridad
5.3 Oficial de bioseguridad
5.4 Personal de laboratorio

6. Prácticas operacionales

6.1 Prácticas de trabajo seguras y procedimientos operativos normalizados (PON)
6.2 Equipos de protección personal (EPP)
6.3 Trabajo con animales de laboratorio
6.4 Principios de descontaminación

7. Registros y documentación

7.1 Control de existencias.
7.2 Acceso al laboratorio
7.3 Licencias y autorizaciones
7.4 Informes de inspección y auditoría

8. Competencias y formación del personal

8.1 Programa de capacitación

9. Medidas de control de riesgos

9.1 Diseño de las instalaciones
9.2 Equipos de laboratorio
9.3 Cámaras de seguridad biológica (CSB)
9.4 Campanas de humos
9.5 Autoclaves/esterilizadores por vapor (procedimientos seguros; verificación)

10. Gestión de desechos

11 Plan de bioprotección
11.1 Investigación de doble uso

12. Plan de respuesta ante emergencias o incidentes

12.1 Kit para derrames biológicos
12.2 Procedimientos generales en caso de derrame
12.3 Respuesta a incidentes
12.4 Investigación de incidentes

13. Programa de salud ocupacional

13.1 Primeros auxilios
13.2 Evaluaciones médicas
13.3 Seguimiento posterior a un incidente
13.4 Vacunas y medicamentos preventivos

14. Transporte y envío de materiales biológicos

14.1 Recepción y conservación de muestras
14.2 Formación y certificación
14.3 Envasado y manipulación

15. Auditorías e inspecciones internas y externas
16. Desmantelamiento del laboratorio

REFERENCIA:

ANEXO 4. Gestión de programas de bioseguridad. OMS 2022. En: Manual de bioseguridad en el laboratorio, 4° Ed.

jueves, 23 de enero de 2025

Plantillas de AUTOVERIFICACIÓN de bioseguridad de laboratorios

Dentro de la 4° Ed. del Manual de bioseguridad en el laboratorios, se encuentra el documento complementario "Gestión de programas de bioseguridad", contiene los elementos para implementar un programa de bioseguridad en el laboratorio, recomendaciones sobre como establecer funciones y responsabilidades de bioseguridad, el Anexo 4, establece el formato para realizar un manual de bioseguridad, formato para elaboración de reporte de incidentes, una plantilla de autoverificación, entre otras.

Auditorías e inspecciones internas

Las auditorías e inspecciones internas y externas sirven para identificar activamente peligros, deficiencias o aspectos que necesitan mejoras en el programa de bioseguridad de una organización. Contribuyen a la prevención de incidentes y exposiciones a agentes biológicos.

Antes de realizar la autoverificación es importante saber:

¿Quién es responsable de las auditorías e inspecciones internas y externas?
¿Cuál es la frecuencia de las auditorías e inspecciones (en proporción al riesgo que supone el trabajo del laboratorio)?
¿Cuáles son los objetivos y los resultados previstos?
¿Cuáles son los procedimientos para las auditorías e inspecciones?
¿Cómo se aplican las medidas correctivas?

INSTRUCCIONES: Cuando se responde a una pregunta de forma afirmativa "SI", se considera que el proceso al que se está refiriendo se encuentra implementado al 100%, y se tienen evidencias para respaldar la respuesta afirmativa. Si el proceso se encuentra en proceso de implementación y aún no esta completamente implementado, o no se ha documentado claramente, entonces debe responderse de forma negativa "NO". Se utilizará las iniciales NA de NO APLICA, cuando el proceso que al que se refiere, no es utilizado en el laboratorio. Por ejemplo: dar mantenimiento a una centrífuga, cuando en el laboratorio no se utliza ese equipo. Los renglones marcados en AMARILLO son ejemplos, y pueden agregarse renglones según se requiera.

En el siguiente link, podrán descargar las plantillas en formato editable.

>> Plantillas de autoverificación en bioseguridad WORD <<
>> **Plantillas de autoverificación en bioseguridad EXCEL *.xlsx** <<

miércoles, 22 de enero de 2025

Gestión de programas de bioseguridad

El programa de bioseguridad de un laboratorio se compone de varios elementos esenciales que se aplican para proteger al personal, a la población general y al medio ambiente de la exposición o la liberación involuntaria de agentes biológicos dañinos. Para garantizar que se sigan cumpliendo en todo momento los objetivos del programa, es indispensable contar con un programa de bioseguridad gestionado de manera eficaz. El ciclo de gestión de programas «planificar-hacer-comprobar-actuar» es un método normalizado que se puede utilizar para gestionar de manera eficiente el programa de bioseguridad de un establecimiento. En la presente monografía se describe la forma en que este modelo de ciclo de gestión de programas apoya la elaboración, la implantación y la mejora continua del programa de bioseguridad tomando como base el riesgo y la evidencia. La monografía está dirigida a los oficiales de bioseguridad, el personal de laboratorio y los directores de laboratorio que aplican un programa de bioseguridad en sus establecimientos.

REFERENCIA:

Gestión de programas de bioseguridad. OMS 2022. En: Manual de bioseguridad en el laboratorio, 4° Ed.

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lunes, 20 de enero de 2025

Normas operativas para despliegue sobre el terreno de laboratorios móviles de respuesta rápida

Este estudio exploratorio investigó cómo se despliegan los laboratorios móviles de respuesta rápida (RRML) durante emergencias como brotes de enfermedades o crisis humanitarias. Se revisaron 46 estudios científicos para identificar las prácticas comunes, las brechas y los desafíos en cinco áreas clave:

Logística y apoyo operativo: Planificación previa al despliegue, incluyendo el transporte, el personal y la cadena de frío.
Bioseguridad y biocontención: Uso de equipo de protección personal, desinfección y descontaminación durante las misiones.
Sistema de gestión de información de laboratorio: Identificación de muestras y difusión de resultados.
Sistemas de gestión de calidad: Asegurar la calidad interna y externa de los análisis.
Coordinación e interoperabilidad: Colaboración con autoridades locales e internacionales.

Los resultados mostraron que la logística y el apoyo operativo son aspectos fundamentales antes del despliegue. Durante las misiones, la bioseguridad es crucial. Los sistemas de información de laboratorio deben garantizar la trazabilidad y comunicación de resultados. La gestión de calidad es esencial en todas las etapas. Finalmente, la coordinación entre diferentes actores es vital para un despliegue exitoso.

El estudio identificó desafíos como las interrupciones en la transmisión de datos en zonas con poca conectividad y las dificultades causadas por condiciones climáticas extremas.

Recomendaciones:

Utilizar una lista de verificación logística antes del despliegue.
Establecer un conjunto de datos estandarizado para reducir errores de entrada.
Aplicar medidas estandarizadas de aseguramiento de calidad interno y externo.

Este estudio proporciona evidencia para desarrollar estándares operativos mínimos para el despliegue de RRML y mejorar la respuesta a emergencias sanitarias.

REFERENCE:

Mushasha R, et al. Existing operational standards for field deployments of rapid response mobile laboratories: a scoping review. Front Public Health. 2024 Nov 13;12:1455738. doi: 10.3389/fpubh.2024.1455738. PMID: 39606067; PMCID: PMC11599251.

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jueves, 16 de enero de 2025

Vigilancia de la exposición en laboratorios a patógenos y toxinas humanas

La Agencia de Salud Pública de Canadá supervisa la Ley y Reglamento de Patógenos y Toxinas Humanas y monitorea incidentes relacionados con estos agentes en instalaciones autorizadas para minimizar el impacto de la exposición a nivel individual y poblacional. Este estudio analizó los informes de incidentes de exposición confirmados en laboratorios canadienses durante 2023.

Se recibieron 207 informes, de los cuales 63 fueron incidentes de exposición confirmados que afectaron a 85 personas. El sector académico representó el 50.8% de los incidentes. La microbiología fue la actividad predominante al momento de la exposición, con los incidentes relacionados con objetos punzocortantes y los procedimientos como los tipos de ocurrencia más comunes. Las causas raíz más frecuentes fueron la interacción humana y las desviaciones de los procedimientos operativos estándar. La mayoría de las personas afectadas fueron técnicos/tecnólogos con una mediana de 11 años de experiencia. Se implicaron 67 patógenos y toxinas humanas, siendo las bacterias las más comunes. El tiempo medio entre el incidente y la notificación fue de seis días.

En comparación con 2022, hubo un aumento en el número de incidentes de exposición confirmados en 2023. La microbiología siguió siendo la actividad más frecuente, y los tipos de ocurrencia, causas raíz y agentes involucrados reflejaron los observados en 2022. Este resumen se enfoca en los aspectos clave para un público general, como:

El aumento de incidentes en 2023.
La importancia de la microbiología y las actividades de laboratorio.
Los tipos de incidentes más comunes (objetos punzocortantes, procedimientos).
La relevancia de la interacción humana y el cumplimiento de protocolos.
El impacto en los trabajadores de laboratorio.

Nafees A, et al. Surveillance of laboratory exposures to human pathogens and toxins, Canada, 2023. Can Commun Dis Rep. 2025 Jan 2;51(1):16-25. doi: 10.14745/ccdr.v51i01a03. PMID: 39790371; PMCID: PMC11717171.

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miércoles, 15 de enero de 2025

Metapneumovirus humano #MNVh

El virus metapneumovirus humano (MNVh) es una causa importante de infección respiratoria aguda, especialmente en niños, pacientes inmunocomprometidos y ancianos. Casi todos los niños se infectarán con MNVh a los 5 años. Los síntomas del MNVh son similares a los de otras infecciones virales respiratorias, que van desde leves (tos, rinorrea y fiebre) hasta más graves (bronquiolitis y neumonía). El método preferido para el diagnóstico es la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa, ya que el hMPV es difícil de cultivar.

MNVh se propaga con mayor probabilidad de una persona infectada a otras a través de:

Secreciones de la tos y los estornudos
Contacto personal cercano, como tocar o estrechar la mano
Tocar objetos o superficies que tengan los virus y luego tocarse la boca, la nariz o los ojos

En los EE. UU., MNVh circula en temporadas anuales distintas. La circulación de MNVh comienza en invierno y dura hasta o durante la primavera.

Grupos de riesgo:

Niños menores de 5 años
Adultos mayores de 65 años
Personas inmunocomprometidas, como las personas con asma, enfermedad pulmonar crónica debido a la prematuridad, cardiopatía congénita o cáncer.
Personas con VIH/SIDA u otras afecciones que debilitan el sistema inmunitario.

Síntomas:

Rinorrea
Tos
Fiebre
Bronquiolitis
Neumonía
Exacerbación del asma
Otitis media aguda

Aunque se han logrado muchos avances en los últimos 16 años desde su descubrimiento, las vacunas y antivirales se encuentran en investigación.

REFERENCIAS:

About Human Metapneumovirus, CDC 2024.
Shafagati N, Williams J. Human metapneumovirus - what we know now. F1000Res. 2018;7:135. Published 2018 Feb 1. doi:10.12688/f1000research.12625.1
Cheemarla NR, Guerrero-Plata A. Immune Response to Human Metapneumovirus Infection: What We Have Learned from the Mouse Model. Pathogens. 2015;4(3):682-696. Published 2015 Sep 18. doi:10.3390/pathogens4030682
Schildgen V, van den Hoogen B, Fouchier R, et al. Human Metapneumovirus: lessons learned over the first decade. Clin Microbiol Rev. 2011 Oct;24(4):734-54. doi: 10.1128/CMR.00015-11. PMID: 21976607; PMCID: PMC3194831.
Troncoso-Bravo T, Ramírez MA, Loaiza RA, et al. Advancement in the development of mRNA-based vaccines for respiratory viruses. Immunology. 2024;173(3):481-496. doi:10.1111/imm.13844
VIDEO: Qué es el virus Metapneumovirus Humano (HMPV)

Conocimientos, percepciones de riesgos y prácticas en relación con los roedores y sus patógenos asociados

Este estudio investigó el conocimiento, la percepción del riesgo y las prácticas de los consultores ambientales (CA) respecto a los roedores y las enfermedades zoonóticas transmitidas por ellos.

Resultados:

Conocimientos: Los CA reconocen la importancia del síndrome cardiopulmonar por hantavirus, pero presentan lagunas en cuanto a la identificación de especies reservorio específicas de otras enfermedades transmitidas por roedores, como la leptospirosis y enfermedades emergentes.
Prácticas: Se observó un uso frecuente de trampas de captura viva y manipulación directa de roedores, lo que resultó en lesiones para el 32% de los encuestados. Se detectaron deficiencias en el uso de equipos de protección personal, especialmente respiratorios y trajes desechables, así como en la limpieza adecuada de las trampas.
Percepción del riesgo: A pesar de las deficiencias, los CA expresaron su disposición a participar en capacitaciones sobre enfermedades zoonóticas.

Conclusiones:

Este estudio resalta la necesidad crucial de brindar capacitación continua a los CA sobre roedores reservorios, enfermedades y medidas de bioseguridad para mejorar su seguridad y reducir el riesgo de infecciones zoonóticas. Los hallazgos proporcionan información valiosa para desarrollar estrategias que mejoren la conciencia y fortalezcan las prácticas de bioseguridad dentro de este grupo ocupacional.

En resumen: Los consultores ambientales, a pesar de su conocimiento general sobre el tema, presentan brechas importantes en su conocimiento específico sobre roedores y enfermedades zoonóticas, así como en la implementación de prácticas seguras de manejo. Es fundamental fortalecer la capacitación y la educación para minimizar los riesgos para la salud de estos profesionales.

Vásquez E, Salgado R, Mendoza H, Peñaranda DA, Moreira-Arce D, Rubio AV. Knowledge, risk perceptions and practices regarding rodents and their associated pathogens: environmental consultants in Chile. One Health Outlook. 2024 Dec 1;6(1):27. doi: 10.1186/s42522-024-00123-7. PMID: 39616377; PMCID: PMC11608462.

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martes, 14 de enero de 2025

Inactivación de priones en instrumentos médicos

Las enfermedades priónicas son trastornos neurodegenerativos incurables causados por proteínas mal plegadas (priones). Estos agentes infecciosos son extremadamente resistentes a los métodos de desinfección tradicionales, lo que plantea un grave riesgo de transmisión a través de instrumentos médicos.

Estos textos abordan la necesidad de desarrollar nuevos métodos de descontaminación para garantizar la seguridad de los instrumentos quirúrgicos y otras superficies que puedan estar expuestas a priones.

Se exploraron diferentes métodos de desinfección, incluyendo químicos (como soluciones de hidróxido de sodio e hipoclorito de sodio), físicos (como el autoclave) y otros más recientes como el uso de peróxido de hidrógeno vaporizado.

Los resultados mostraron que ciertos métodos, aunque rigurosos, pueden efectivamente eliminar los priones de las superficies. Sin embargo, se destaca la importancia de validar cada método de descontaminación específicamente contra las cepas de priones que se pretenden eliminar, ya que su resistencia puede variar.

Además, se menciona la importancia de considerar las características de los instrumentos médicos y la opinión de los profesionales de la salud en el diseño de estos nuevos protocolos de descontaminación.

REFERENCIAS:

Groveman BR, Race B, Hughson AG, Haigh CL. Sodium hypochlorite inactivation of human CJD prions. PLoS One. 2024;19(11):e0312837. Published 2024 Nov 7. doi:10.1371/journal.pone.0312837
Sakudo A. Inactivation Methods for Prions. Curr Issues Mol Biol. 2020;36:23-32. doi:10.21775/cimb.036.023
Bousset L, Brundin P, Böckmann A, Meier B, Melki R. An Efficient Procedure for Removal and Inactivation of Alpha-Synuclein Assemblies from Laboratory Materials. J Parkinsons Dis. 2016;6(1):143-151. doi:10.3233/JPD-150691
Rutala WA, Weber DJ; Society for Healthcare Epidemiology of America. Guideline for disinfection and sterilization of prion-contaminated medical instruments. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010;31(2):107-117. doi:10.1086/650197
Spiropoulos J, Lockey R, Beck KE, et al. Incomplete inactivation of atypical scrapie following recommended autoclave decontamination procedures. Transbound Emerg Dis. 2019;66(5):1993-2001. doi:10.1111/tbed.13247
Belay ED, Schonberger LB, Brown P, et al. Disinfection and sterilization of prion-contaminated medical instruments. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010;31(12):1304-1308. doi:10.1086/657579
Moudjou M, Castille J, Passet B, et al. Improving the Predictive Value of Prion Inactivation Validation Methods to Minimize the Risks of Iatrogenic Transmission With Medical Instruments. Front Bioeng Biotechnol. 2020;8:591024. Published 2020 Dec 1. doi:10.3389/fbioe.2020.591024

lunes, 13 de enero de 2025

Métodos de limpieza de cabinas de bioseguridad para eliminar micoplasmas, virus y endotoxinas residuales

Este estudio investigó la efectividad de diferentes métodos de limpieza para eliminar contaminantes como micoplasmas, virus y endotoxinas de cabinas de bioseguridad, cruciales en la fabricación de productos celulares. Se evaluaron métodos como la irradiación UV y la limpieza con desinfectantes comunes.

Resultados:

Micoplasmas: La irradiación UV y la limpieza con cloruro de benzalconio (BKC) mostraron mayor eficacia en la eliminación de micoplasmas. Sorprendentemente, se detectaron micoplasmas en placas limpiadas con etanol (ETH), un método ampliamente utilizado.
Virus: La irradiación UV, BKC y agua destilada (DW) eliminaron completamente el virus evaluado (calicivirus felino).
Endotoxinas: La irradiación UV no redujo significativamente las endotoxinas. El ETH tampoco fue efectivo y dejó residuos más altos que BKC o DW.

Conclusiones:

Los protocolos de limpieza actuales pueden ser insuficientes, ya que pueden persistir contaminantes incluso después de la limpieza con ETH. Este estudio proporciona datos de referencia para mejorar los métodos de limpieza y reducir el riesgo de contaminación cruzada en la fabricación de productos celulares.

En esencia, el estudio demuestra que la elección del método de limpieza adecuado es crucial para garantizar la seguridad y calidad de los productos celulares, y que métodos como la irradiación UV y la limpieza con BKC podrían ser más efectivos que el uso exclusivo de etanol.

Mizuno M, Kimbara S, Ichise H, Ishikawa N, Nishihara Y, Nishio M, Sekiya I. Cleaning methods for biosafety cabinet to eliminate residual mycoplasmas, viruses, and endotoxins after changeover. Regen Ther. 2024 Dec 3;28:73-80. doi: 10.1016/j.reth.2024.11.020. PMID: 39703815; PMCID: PMC11655690.

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