El Manual de Bioseguridad Institucional para Laboratorios

Un manual de bioseguridad de laboratorio es un documento esencial que establece las normas y procedimientos de seguridad a seguir en un entorno de laboratorio donde se manipulan agentes biológicos, químicos o físicos potencialmente peligrosos. Este manual detalla las medidas de protección necesarias para prevenir accidentes, contaminaciones y la propagación de enfermedades, tanto para el personal del laboratorio como para el medio ambiente. Además de describir los equipos de protección personal (EPP) requeridos, los procedimientos de limpieza y desinfección, y los planes de emergencia, el manual también incluye información sobre la gestión de residuos peligrosos y la capacitación del personal en materia de bioseguridad.

El índice que figura a continuación se puede utilizar para elaborar el manual de bioseguridad de una institución. Contiene sugerencias en cuanto a la información que debe estar documentada y fácilmente accesible para todo el personal como referencia a la hora de elaborar, aplicar y revisar sus obligaciones y prácticas en materia de bioseguridad. Las secciones y la cantidad de información que contienen se pueden modificar y adaptar para ajustarlas a las necesidades de cada organización.

Índice

1. Información general y finalidad

2. Alcance de aplicación

3. Definiciones

4. Políticas institucionales

4.1 Política de salud ocupacional

4.2 Política de bioseguridad

5. Funciones y responsabilidades

5.1 Personal directivo superior

5.2 Comité de bioseguridad

5.3 Oficial de bioseguridad

5.4 Personal de laboratorio

6. Prácticas operacionales

6.1 Prácticas de trabajo seguras y procedimientos operativos normalizados (PON)

6.2 Equipos de protección personal (EPP)

6.3 Trabajo con animales de laboratorio

6.4 Principios de descontaminación

7. Registros y documentación

7.1 Control de existencias.

7.2 Acceso al laboratorio

7.3 Licencias y autorizaciones

7.4 Informes de inspección y auditoría

8. Competencias y formación del personal

8.1 Programa de capacitación

9. Medidas de control de riesgos

9.1 Diseño de las instalaciones

9.2 Equipos de laboratorio

9.3 Cámaras de seguridad biológica (CSB)

9.4 Campanas de humos

9.5 Autoclaves/esterilizadores por vapor (procedimientos seguros; verificación)

10. Gestión de desechos

11 Plan de bioprotección 

11.1 Investigación de doble uso

12. Plan de respuesta ante emergencias o incidentes

12.1 Kit para derrames biológicos

12.2 Procedimientos generales en caso de derrame

12.3 Respuesta a incidentes

12.4 Investigación de incidentes

13. Programa de salud ocupacional

13.1 Primeros auxilios

13.2 Evaluaciones médicas

13.3 Seguimiento posterior a un incidente

13.4 Vacunas y medicamentos preventivos

14. Transporte y envío de materiales biológicos

14.1 Recepción y conservación de muestras

14.2 Formación y certificación

14.3 Envasado y manipulación

15. Auditorías e inspecciones internas y externas

16. Desmantelamiento del laboratorio

REFERENCIA:

ANEXO 4. Gestión de programas de bioseguridad. OMS 2022. En: Manual de bioseguridad en el laboratorio, 4° Ed.

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