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Recorte de niveles: motivaciones y medios para reducir el riesgo de determinados agentes selectos


En Estados Unidos, los patógenos y toxinas que representan una amenaza significativa para la salud pública se regulan a través de la Lista de Agentes y Toxinas Selectos (SATL, por sus siglas en inglés). Dentro de esta lista, los agentes biológicos y toxinas considerados especialmente peligrosos se clasifican como “Nivel 1” (Tier 1) y están sujetos a regulaciones más estrictas. Si bien existen criterios generales publicados para incluir agentes en la SATL y para designarlos como Nivel 1, no se han establecido pasos claros y accesibles públicamente para retirarlos de estas categorías, lo que dificulta definir rutas para reducir sus riesgos.

Con el objetivo de entender mejor cómo el gobierno ha decidido históricamente incluir y clasificar estos agentes, desarrollamos un perfil general de los agentes y toxinas biológicas selectas (BSAT) de Nivel 1 y no Nivel 1, y propusimos una metodología que podría apoyar los esfuerzos de desclasificación y reducción de riesgo. Para ello, realizamos una revisión de literatura que reunió información clave sobre todos los BSAT, con énfasis en el desarrollo y disponibilidad de vacunas y tratamientos, así como en evidencia o reportes de intentos previos de uso como arma.

Posteriormente, realizamos análisis estadísticos comparando los BSAT de Nivel 1 con los que no lo son, lo que nos permitió construir un "prototipo" que describe las características típicas de cada grupo. Finalmente, usamos estos resultados para proponer un conjunto de experimentos prioritarios y metas específicas que permitan evaluar el riesgo percibido, facilitando así estrategias más claras para reducir el riesgo, y potencialmente reclasificar o eliminar BSAT de la lista.

Nuestros hallazgos representan un llamado a fortalecer la bioseguridad mediante el uso de prototipos de BSAT, experimentos clave y umbrales definidos, con el fin de fomentar una gestión del riesgo basada en evidencia.

Wells E, Grisham C, Parker MT. Trimming tiers - Motivations and means for de-risking select agents. Front Bioeng Biotechnol. 2025;13:1630609. Published 2025 Jun 27. doi:10.3389/fbioe.2025.1630609

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